Lidocaine Aristo 10 mg/ml Injektionsvätska, lösning

Country: Շվեդիա

language: շվեդերեն

source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

active_ingredient:

lidokainhydrokloridmonohydrat

MAH:

Aristo Pharma GmbH

ATC_code:

N01BB02

INN:

lidokainhydrokloridmonohydrat

dosage:

10 mg/ml

pharmaceutical_form:

Injektionsvätska, lösning

composition:

lidokainhydrokloridmonohydrat 10,67 mg Aktiv substans

prescription_type:

Receptbelagt

leaflet_short:

Förpacknings: Ampull, 100 x 10 ml

authorization_status:

Avregistrerad

authorization_date:

2018-02-20

PIL

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
LIDOCAINE ARISTO 10 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
LIDOCAINE ARISTO 20 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
lidokainhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Lidocaine Aristo är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du får Lidocaine Aristo
3.
Hur Lidocaine Aristo ges
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Lidocaine Aristo ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD LIDOCAINE ARISTO ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Lidocaine Aristo är ett lokalbedövningsmedel som används för att.
bedöva en begränsad del av
kroppen i samband med små kirurgiska ingrepp.
Det ger upphov till känselbortfall i en viss del av kroppen genom att
hindra nerverna från att förmedla
smärtsignaler till hjärnan.
Det börjar verka några minuter efter injektionen och effekten avtar
långsamt när operationen är över.
Lidocaine Aristo 10 mg/ml kan användas till vuxna och barn över 1
års ålder.
Lidocaine Aristo 20 mg/ml kan användas till vuxna.
Lidokainhydroklorid som finns i Lidocaine Aristo kan också vara
godkänd för att behandla
andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga
läkare, apoteks- eller annan
hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ
alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU FÅR LIDOCAINE ARISTO
DU FÅR INTE GES LIDOCAINE ARISTO:

om du är allergisk mot lidokainhydroklorid, lokalanestetika av
amidtyp eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
�

SPC

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Lidocaine Aristo 10 mg/ml injektionsvätska, lösning
Lidocaine Aristo 20 mg/ml injektionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
10 mg/ml: Varje ml injektionsvätska, lösning innehåller
lidokainhydrokloridmonohydrat motsvarande
10 mg vattenfri lidokainhydroklorid (100 mg per 10 ml ampull).
Hjälpämne med känd effekt:
Natrium (som natriumklorid) 28 mg/ampull (2,8 mg/ml)
20 mg/ml: Varje ml injektionsvätska, lösning innehåller
lidokainhydrokloridmonohydrat motsvarande
20 mg vattenfri lidokainhydroklorid (200 mg per 10 ml ampull och 100
mg per 5 ml ampull).
Hjälpämne med känd effekt:
Natrium (som natriumklorid) 10,4 mg/ per 5 ml ampull (2,08 mg/ml)
Natrium (som natriumklorid) 20,8 mg/ per 10 ml ampull (2,08 mg/ml)
För fullständig förteckning över hjälpmedel, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning.
Klar, färglös eller svagt gulaktig vätska, fri från synliga
partiklar.
Lösningens pH-värde är 5,0–7,0.
Osmolaliteten av lösningen är 250–350 mOsmol/kg H
2
O.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Lidocaine Aristo är indicerat för användning vid intravenös
regional anestesi, infiltrationsanestesi,
nervblockader och epiduralanestesi.
Lidocaine Aristo 10 mg/ml är avsett för vuxna och barn över 1 år.
Lidocaine Aristo 20 mg/ml är avsett för vuxna.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
_Dosering_
Lidocaine Aristo ska endast användas av läkare med erfarenhet av
regionalanestesi och återupplivning
eller under dennes övervakning. Återupplivningsutrustning ska finnas
tillgänglig vid administrering av
lokalanestesi. Lägsta möjliga dos för adekvat anestesi ska ges.
Tabellen kan användas som en vägledning för vuxna med en kroppsvikt
på cirka 70 kg. Dosen ska
anpassas efter patientens ålder, vikt och allmäntillstånd.
Rekommenderade doser av lidokainhydroklorid
Administreringsväg eller kirurgiskt ingrepp
Koncentration
(mg/ml)
Volym (ml)
Total dos (mg)
Infiltrationsanestesi:
Små kirurgis