Levofloxacin Beximco 250 mg Tabletki powlekane

Country: Լեհաստան

language: լեհերեն

source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

active_ingredient:

Levofloxacini hemihydras

MAH:

N R Pharma Limited

ATC_code:

J01MA12

INN:

Levofloxacinum

dosage:

250 mg

pharmaceutical_form:

Tabletki powlekane

leaflet_short:

Opakowania: Zawartość opakowania: 5 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991317157; Zawartość opakowania: 7 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991317164; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991317171

authorization_status:

2022-03-05

PIL

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
Levofloxacin Beximco, 250 mg, tabletki powlekane
Levofloxacin Beximco, 500 mg, tabletki powlekane
_ _
_Levofloxacinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lubfarmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Levofloxacin Beximco i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacj e ważne przed zastosowaniem leku Levofloxacin Beximco
3.
Jak stosować lek Levofloxacin Beximco
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Levofloxacin Beximco
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK LEVOFLOXACIN BEXIMCO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Nazwa tego leku to Levofloxacin Beximco. Levofloxacin Beximco w
postaci tabletek powlekanych
zawiera jako substancję czynną lewofloksacynę, która należy do
grupy leków nazywanych
antybiotykami. Lewofloksacyna jest antybiotykiem „chinolonowym”.
Działa bakteriobójczo na
bakterie wywołujące zakażenia w organizmie.
Levofloxacin Beximco w postaci tabletek powlekanych może być
stosowany w leczeniu następujących
zakażeń bakteryjnych:
-
zatok,
-
płuc, u pacjentów z długotrwałymi problemami z oddychaniem lub
zapaleniem płuc,
-
układu moczowego, w tym nerek lub pęcherza,
-
gruczołu krokowego, w przypadku długotrwałego zakażenia,
-
skóry i tkanki podskórnej, w tym mięśni. Czasami nazywa się to
„tkankami miękkimi”.
W niektórych sytuacjach Levofloxacin Beximco

SPC

20
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Levofloxacin Beximco, 250 mg, tabletki powlekane
Levofloxacin Beximco, 500 mg, tabletki powlekane
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 250 mg lub 500 mg lewofloksacyny w
postaci lewofloksacyny
półwodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Levofloxacin Beximco, 250 mg, tabletki powlekane: tabletki powlekane w
kształcie kapsułki o
długości ok. 13 mm i szerokości 6 mm, barwy różowej, obustronnie
wypukłe, z linią podziału z
obu stron, z wytłoczonymi literami „L” i „F” z obu stron
linii podziału na jednej powierzchni.
Levofloxacin Beximco, 500 mg, tabletki powlekane: tabletki powlekane w
kształcie kapsułki o
długości ok. 16 mm i szerokości 8 mm, barwy różowej, obustronnie
wypukłe, z linią podziału z
obu stron, z wytłoczonymi literami „L” i „V” z obu stron
linii podziału na jednej powierzchni.
Tabletki można dzielić na równe dawki.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Lewofloksacyna jest wskazana do stosowana u osób dorosłych w
leczeniu wymienionych niżej
zakażeń (patrz punkty 4.4 i 5.1).
•
Ostre bakteryjne zapalenie zatok.
•
Zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli.
•
Pozaszpitalne zapalenie płuc.
•
Powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich.
Produkt Levofloxacin Beximco stosuje się w leczeniu wyżej
wymienionych zakażeń tylko wtedy,
gdy uzna się, że nie jest właściwe zastosowanie leków
przeciwbakteryjnych, które są powszechnie
zalecane do rozpoczynania leczenia takich zakażeń.
•
Odmiedniczkowe zapalenie nerek i powikłane zakażenia dróg moczowych
(patrz punkt 4.4).
•
Przewlekłe bakteryjne zapalenie gruczołu krokowego.
•
Niepowikłane zapalenie pęcherza moczowego (patrz punkt 4.4).
•
Płucna postać wąglika: zapobieganie zakażeniom po kontakcie z
bakteriami i leczenie (patrz
punkt 4.4).
20
Tabletki Levofloxacin Beximco można także stos