Levetiracetam Hetero 250 mg Comprimido revestido por película

Country: Պորտուգալիա

language: պորտուգալերեն

source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

active_ingredient:

Levetiracetam

MAH:

Hetero Europe, S.L.

ATC_code:

N03AX14

INN:

Levetiracetam

dosage:

250 mg

pharmaceutical_form:

Comprimido revestido por película

composition:

Levetiracetam 250 mg

administration_route:

Via oral

class:

2.6 - Antiepilépticos e anticonvulsivantes

prescription_type:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

therapeutic_group:

Genérico

therapeutic_area:

levetiracetam

therapeutic_indication:

Duração do Tratamento: Longa Duração

leaflet_short:

Blister 20 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5441720 CNPEM: 50027662 CHNM: 10017603 Grupo Homogéneo: N/A

authorization_status:

Autorizado

authorization_date:

2012-03-02

PIL

APROVADO EM
02-03-2012
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Levetiracetam Hetero 250 mg comprimidos revestidos por película
Levetiracetam
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
Se
tiver
quaisquer
efeitos
secundários,
incluindo
possíveis
efeitos
secundários
não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
O que contém este folheto:
1. O que é Levetiracetam Hetero e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Levetiracetam Hetero
3. Como tomar Levetiracetam Hetero
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Levetiracetam Hetero
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é LEVETIRACETAM HETERO e para que é utilizado
Levetiracetam Hetero é um medicamento antiepilético (um medicamento
usado para
tratar crises em epilepsia).
Levetiracetam Hetero é usado: isoladamente em doentes a partir dos 16
anos de idade
com
epilepsia
diagnosticada
recentemente,
para
tratar
crises
parciais
com
ou
sem
generalização secundária.
Em doentes que estão já a tomar outro medicamento antiepilético
(terapêutica adjuvante)
para tratar: crises parciais, com ou sem generalização, em adultos,
crianças e lactentes
com idade superior a 1 mês; crises mioclónicas em doentes com idade
superior a 12 anos
com Epilepsia Mioclónica Juvenil; crises generalizadas
tónico-clónicas primárias em
doentes com mais de 12 anos de idade com epilepsia idiopática
generalizada.
Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.
2. O que precisa de saber antes de tomar LEVETIRACETAM HETERO
Não tome Levetiracetam Hetero
- se tem alergia a

SPC

APROVADO EM
02-03-2012
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Levetiracetam Hetero 250 mg comprimido revestido per película
Levetiracetam Hetero 500 mg comprimido revestido per película
Levetiracetam Hetero 750 mg comprimido revestido per película
Levetiracetam Hetero 1000 mg comprimido revestido per película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Levetiracetam Hetero, 250 mg, comprimido revestido por película:
Cada comprimido revestido por película contém 250 mg de
levetiracetam.
Levetiracetam Hetero, 500 mg, comprimido revestido por película:
Cada comprimido revestido por película contém 500 mg de
levetiracetam.
Levetiracetam Hetero, 750 mg, comprimido revestido por película:
Cada comprimido revestido por película contém 750 mg de
levetiracetam.
Cada comprimido revestido por película contém 0,168 mg de
amarelo-sol FCF (E110).
Levetiracetam Hetero, 1000 mg, comprimido revestido por película:
Cada comprimido revestido por película contém 1000 mg de
levetiracetam.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Levetiracetam Hetero, 250 mg, comprimido revestido por película:
Comprimidos revestidos por película, azuis, oblongos, ranhurados numa
das faces e
gravados com “H” numa das faces e com “87” na outra face.
A ranhura destina-se apenas a facilitar a divisão, para ajudar a
deglutição, e não para
dividir em doses iguais.
Levetiracetam Hetero, 500 mg, comprimido revestido por película:
Comprimidos revestidos por película, amarelos, oblongos, ranhurados
numa das faces e
gravados com um “H” numa das faces e com “88” na outra face.
Os comprimidos podem ser divididos em doses iguais.
Levetiracetam Hetero, 750 mg, comprimido revestido por película:
APROVADO EM
02-03-2012
INFARMED
Comprimidos revestidos por película, de cor laranja, oblongos,
ranhurados numa das
faces e gravados com um “H” numa das faces e com “90” na outra
face.
A ranhura destina-se apenas a facilitar