Lenalidomid Zentiva 20 mg kapseli, kova

Country: Ֆինլանդիա

language: ֆիններեն

source: Fimea (Suomen lääkevirasto)

active_ingredient:

Lenalidomide

MAH:

ZENTIVA, K.S.

ATC_code:

L04AX04

INN:

Lenalidomide

dosage:

20 mg

pharmaceutical_form:

kapseli, kova

units_in_package:

Kaupan: 21 (VNR-numero: 148826) Ei kaupan: 7

prescription_type:

Resepti: 21 Ei kaupan: 7

therapeutic_area:

lenalidomidi

leaflet_short:

Substituutioryhmä: 2145

authorization_status:

Myyntilupa myönnetty

authorization_date:

2020-09-14

PIL

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
LENALIDOMID ZENTIVA 2,5 MG KOVAT KAPSELIT
LENALIDOMID ZENTIVA 5 MG KOVAT KAPSELIT
LENALIDOMID ZENTIVA 7,5 MG KOVAT KAPSELIT
LENALIDOMID ZENTIVA 10 MG KOVAT KAPSELIT
LENALIDOMID ZENTIVA 15 MG KOVAT KAPSELIT
LENALIDOMID ZENTIVA 20 MG KOVAT KAPSELIT
LENALIDOMID ZENTIVA 25 MG KOVAT KAPSELIT
lenalidomidi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
SÄILYTÄ tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla
on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle
eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille,
vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle.
Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia,
joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Lenalidomid
Zentiva on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Lenalidomid Zentiva
-valmistetta
3.
Miten Lenalidomid Zentiva -valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Lenalidomid Zentiva -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ LENALIDOMID ZENTIVA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Lenalidomid
Zentiva sisältää vaikuttavana aineena lenalidomidia.
Tämä lääke kuuluu lääkeryhmään,
joka vaikuttaa immuunijärjestelmän
toimintaan.
Lenalidomid Zentiva -valmistetta käytetään aikuisille seuraavien
sairauksien hoitoon:
-
multippeli myelooma
-
follikulaarinen lymfooma
MULTIPPELI MYELOOMA
Multippeli
myelooma on syöpätyyppi, joka vaikuttaa tietynlaisiin
veren valkosoluihin, joita
kutsutaan plasmasoluiksi. Nämä solut kerääntyvät luuytimeen,
jakaantuvat ja alkavat lisääntyä
hallitsemattomasti, mikä voi vaurioittaa luita ja munuaisia.
Multippelia
myeloomaa ei yleensä voida par

SPC

LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Lenalidomid Zentiva 2,5 mg kovat kapselit
Lenalidomid Zentiva 5 mg kovat kapselit
Lenalidomid Zentiva 7,5 mg kovat kapselit
Lenalidomid Zentiva 10 mg kovat kapselit
Lenalidomid Zentiva 15 mg kovat kapselit
Lenalidomid Zentiva 20 mg kovat kapselit
Lenalidomid Zentiva 25 mg kovat kapselit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Lenalidomid Zentiva 2,5 mg kovat kapselit: Yksi kapseli sisältää
2,5 mg lenalidomidia.
Lenalidomid Zentiva 5 mg kovat kapselit: Yksi kapseli sisältää 5 mg
lenalidomidia.
Lenalidomid Zentiva 7,5 mg kovat kapselit: Yksi kapseli sisältää
7,5 mg lenalidomidia.
Lenalidomid Zentiva 10 mg kovat kapselit: Yksi kapseli sisältää 10
mg lenalidomidia.
Lenalidomid Zentiva 15 mg kovat kapselit: Yksi kapseli sisältää 15
mg lenalidomidia.
Lenalidomid Zentiva 20 mg kovat kapselit: Yksi kapseli sisältää 20
mg lenalidomidia.
Lenalidomid Zentiva 25 mg kovat kapselit: Yksi kapseli sisältää 25
mg lenalidomidia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan
Lenalidomid Zentiva 2,5 mg kovat kapselit: Yksi kapseli sisältää
33,2 mg laktoosia.
Lenalidomid Zentiva 5 mg kovat kapselit: Yksi kapseli sisältää 66,4
mg laktoosia.
Lenalidomid Zentiva 7,5 mg kovat kapselit: Yksi kapseli sisältää
99,7 mg laktoosia.
Lenalidomid Zentiva 10 mg kovat kapselit: Yksi kapseli sisältää
132,9 mg laktoosia.
Lenalidomid Zentiva 15 mg kovat kapselit: Yksi kapseli sisältää
199,3 mg laktoosia.
Lenalidomid Zentiva 20 mg kovat kapselit: Yksi kapseli sisältää
265,8 mg laktoosia.
Lenalidomid Zentiva 25 mg kovat kapselit: Yksi kapseli sisältää
332,2 mg laktoosia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kova kapseli.
Lenalidomid Zentiva 2,5 mg kovat kapselit: Läpinäkymätön valkoinen
runko-osa ja läpinäkymätön
vihreä tai vaaleanvihreä kansiosa, noin 14,3 mm pitkä kapseli,
jossa on merkintä ”L9NL” ja ”2.5”.
Lenalidomid Zentiva 5 mg kovat kapselit: Läpinäkymätön valkoinen
runko-osa ja läpinäkymätön
valkoinen kansiosa,