LANGORAN L.P. 20 mg, gélule à libération prolongée

Country: Ֆրանսիա

language: ֆրանսերեն

source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

active_ingredient:

dinitrate d'isosorbide

MAH:

SANOFI AVENTIS FRANCE

ATC_code:

C01DA08

INN:

dinitrate

dosage:

20,00 mg

pharmaceutical_form:

gélule

composition:

composition pour une gélule > dinitrate d'isosorbide : 20,00 mg

administration_route:

orale

units_in_package:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 gélule(s)

prescription_type:

liste II

therapeutic_area:

VASO-DILATATEUR UTILISE EN CARDIOLOGIE

leaflet_short:

323 405-2 ou 34009 323 405 2 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;323 406-9 ou 34009 323 406 9 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 60 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:12/06/2015;555 719-6 ou 34009 555 719 6 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 60 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

authorization_status:

Abrogée

authorization_date:

1980-03-10

PIL

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 30/11/2015
Dénomination du médicament
LANGORAN L.P. 20 mg, gélule à libération prolongée
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE LANGORAN L.P. 20 mg, gélule à libération
prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LANGORAN
L.P. 20 mg, gélule à
libération prolongée ?
3. COMMENT PRENDRE LANGORAN L.P. 20 mg, gélule à libération
prolongée ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER LANGORAN L.P. 20 mg, gélule à libération
prolongée ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE LANGORAN L.P. 20 mg, gélule à libération
prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
VASO-DILATATEUR UTILISE EN CARDIOLOGIE.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est un dérivé nitré.
Il est indiqué pour éviter les crises d'angor (angine de poitrine).
Il peut également vous être prescrit en traitement complémentaire
en cas d'insuffisance cardiaque.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LANGORAN
L.P. 20 mg, gélule à
libération prolongée ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS LANGORAN L.P. 20 MG, GÉLULE À LIBÉRATION
PROLONGÉE EN CAS DE:
·
allergie aux dérivés nitrés ou à un des autres constitu

SPC

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 30/11/2015
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LANGORAN L.P. 20 mg, gélule à libération prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Dinitrate d'isosorbide
......................................................................................................................
20,00 mg
Pour une gélule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule à libération prolongée.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement préventif de la crise d'angor.
·
Traitement de l'insuffisance cardiaque gauche ou globale, en
association aux autres thérapeutiques usuelles.
4.2. Posologie et mode d'administration
MODE D'ADMINISTRATION
Voie orale
Les gélules doivent être avalées directement sans les ouvrir.
POSOLOGIE
Les dérivés nitrés s'administrent de façon discontinue sur le
nycthémère en aménageant un intervalle libre quotidien afin
d'éviter le phénomène d'échappement thérapeutique bien établi
lorsque les dérivés nitrés sont administrés de façon
continue.
Cet intervalle libre sera choisi dans la période où le patient ne
présente pas de crise. L'horaire des prises du traitement
antiangineux associé (bêta-bloquant et/ou antagoniste calcique)
devra être choisi pour assurer une couverture thérapeutique
pendant l'intervalle libre. La durée de l'intervalle libre est
d'environ 12 heures.
Les modalités d'administration sont les mêmes dans le traitement
préventif de la crise d'angor et dans le traitement de
l'insuffisance cardiaque gauche ou globale.
Dans le traitement préventif de la crise d'angor, le phénomène
d'échappement est bien établi. Une maîtrise des modalités de
prescription respectant un intervalle libre assure aux dérivés
nitrés une efficacité thérapeutique reconnue. Dès le début du
traitement, les formes les plus adaptées sont celles à libération
prolongée. Les formes conventionnelles peuvent être
utilisées si la posologie n'excède