Lacosamide Medical Valley 10 mg/ml siirappi

Country: Ֆինլանդիա

language: ֆիններեն

source: Fimea (Suomen lääkevirasto)

active_ingredient:

Lacosamide

MAH:

MEDICAL VALLEY INVEST AB

ATC_code:

N03AX18

INN:

Lacosamide

dosage:

10 mg/ml

pharmaceutical_form:

siirappi

units_in_package:

Ei kaupan: 200 ml

prescription_type:

Ei kaupan: 200 ml

therapeutic_area:

lakosamidi

authorization_status:

Myyntilupa myönnetty

authorization_date:

2020-04-24

PIL

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
LACOSAMIDE MEDICAL VALLEY 10 MG/ML SIIRAPPI
lakosamidi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Lacosamide Medical Valley on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Lacosamide Medical Valley
-siirappia
3.
Miten Lacosamide Medical Valley -siirappia otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Lacosamide Medical Valley -siirapin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ LACOSAMIDE MEDICAL VALLEY ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
MITÄ LACOSAMIDE MEDICAL VALLEY ON
Lacosamide Medical Valley sisältää lakosamidia, joka kuuluu
epilepsialääkkeiden lääkeryhmään.
Näitä lääkkeitä käytetään epilepsian hoitoon.
Sinulle on määrätty tätä lääkettä epileptisten kohtausten
vähentämiseen.
MIHIN LACOSAMIDE MEDICAL VALLEY -SIIRAPPIA KÄYTETÄÄN
-
Lacosamide Medical Valley -siirappia käytetään aikuisille, nuorille
ja vähintään 4-vuotiaille
lapsille.
-
Sitä käytetään
-
joko yksinään tai yhdessä muiden epilepsialääkkeiden kanssa
hoitamaan tietyntyyppistä
epilepsiaa, jossa esiintyy paikallisalkuisia toissijaisesti
yleistyviä tai yleistymättömiä
kohtauksia. Tämän tyyppisessä epilepsiassa kohtaukset vaikuttavat
ensin vain toiseen
aivopuoliskoon,
mutta ne voivat sitten levitä laajemmalle kumpaankin aivopuoliskoon.
-
y

SPC

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Lacosamide Medical Valley 10 mg/ml siirappi
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi ml siirappia sisältää 10 mg lakosamidia.
Yksi 200 ml:n pullo sisältää 2 000 mg lakosamidia.
_ _
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Yksi ml siirappia sisältää 187 mg sorbitolia (E 420), 2,27 mg
metyyliparahydroksibentsoaattia
(E 218)
ja 1,35 mg natriumia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Siirappi
Hieman viskoosi kirkas neste, joka on väriltään värittömästä
keltaisenruskeaan ja joka tuoksuu ja
maistuu mansikalta.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Lacosamide Medical Valley on tarkoitettu ainoaksi lääkkeeksi
paikallisalkuisten toissijaisesti
yleistyvien tai yleistymättömien kohtausten hoitoon epilepsiaa
sairastaville aikuisille,
nuorille ja
vähintään 4-vuotiaille lapsille.
Lacosamide Medical Valley on tarkoitettu liitännäishoidoksi
-
paikallisalkuisten toissijaisesti yleistyvien tai yleistymättömien
kohtausten hoitoon epilepsiaa
sairastaville aikuisille,
nuorille ja vähintään 4-vuotiaille lapsille
-
primaaristi yleistyneiden toonis-kloonisten
kohtausten hoitoon idiopaattista yleistynyttä
epilepsiaa sairastaville aikuisille, nuorille ja vähintään
4-vuotiaille lapsille.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Lakosamidia otetaan kaksi kertaa vuorokaudessa (tavallisesti kerran
aamulla ja illalla).
Lakosamidi voidaan ottaa joko aterian yhteydessä tai tyhjään
mahaan.
Jos annos jää ottamatta, potilasta on neuvottava ottamaan unohtunut
annos välittömästi ja sen jälkeen
seuraava lakosamidiannos tavanomaiseen aikaan. Jos potilas huomaa
unohtaneensa annoksen ja
seuraavan annoksen ottamisajankohta on 6 tunnin kuluessa, häntä on
neuvottava ottamaan seuraava
lakosamidiannos vasta tavanomaiseen aikaan. Potilas ei saa ottaa
kaksinkertaista annosta.
_Vähintään 50 kg painavat nuoret ja lapset sekä aikuiset _
Seuraavassa taulukossa esitetään yhteenveto suositellusta
annostuksesta vähintään 50 kg painaville
nuorille ja