KETESSE 50 mg/2 ml, solution injectable/pour perfusion

Country: Ֆրանսիա

language: ֆրանսերեն

source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

active_ingredient:

dexkétoprofène 50

MAH:

Laboratoires MENARINI INTERNATIONAL Operations Luxembourg SA

ATC_code:

M01AE17

INN:

dexkétoprofène 50

dosage:

50 mg

pharmaceutical_form:

Solution

composition:

pour une ampoule de 2 ml > dexkétoprofène 50,00 mg sous forme de : dexkétoprofène trométamol 73,80 mg

administration_route:

intramusculaire;intraveineuse

units_in_package:

6 ampoule(s) en verre brun de 2 ml

prescription_type:

liste II

therapeutic_area:

Dérivés de l'acide propionique

therapeutic_indication:

Classe pharmacothérapeutique : DERIVES DE L'ACIDE PROPIONIQUE - code ATC : M01AE17KETESSE est un antidouleur appartenant à la classe de médicaments appelés anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).Indications thérapeutiquesIl est utilisé pour traiter la douleur aigue modérée à sévère, lorsque la prise de comprimés n’est pas adaptée, telles que les douleurs post-opératoires, colique néphrétique (douleur sévère au niveau des reins) et la lombalgie.

leaflet_short:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

authorization_status:

Valide

authorization_date:

2003-06-11

PIL

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 22/03/2023
Dénomination du médicament
KETESSE 50 mg/2 ml, solution injectable/pour perfusion
Dexkétoprofène
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que KETESSE 50 mg/2 ml, solution injectable/pour
perfusion et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
KETESSE 50 mg/2 ml, solution
injectable/pour perfusion ?
3. Comment utiliser KETESSE 50 mg/2 ml, solution injectable/pour
perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver KETESSE 50 mg/2 ml, solution injectable/pour
perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE KETESSE 50 mg/2 ml, solution injectable/pour
perfusion ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : DERIVES DE L'ACIDE PROPIONIQUE - code
ATC : M01AE17
KETESSE est un antidouleur appartenant à la classe de médicaments
appelés anti-inflammatoires non
stéroïdiens (AINS).
Indications thérapeutiques
Il est utilisé pour traiter la douleur aigue modérée à sévère,
lorsque la prise de comprimés n’est pas
adaptée, telles que les douleurs post-opératoires, colique
néphrétique (douleur sévère au niveau des reins)
et la lombalgie.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
KETESSE 50
mg/2 ml, solution inj

SPC

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 22/03/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
KETESSE 50 mg/2 ml, solution injectable/pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Dexkétoprofène.................................................................................................................
50,00 mg
Sous forme de dexkétoprofène trométamol
.......................................................................
73,80 mg
Pour une ampoule de 2 ml.
1 ml de solution contient 25 mg de dexkétoprofène (sous forme de
dexkétoprofène trométamol). Chaque
ampoule de 2 ml contient 200 mg d’éthanol (96 pour cent) utilisé
comme excipients à effets notoires.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable/pour perfusion.
Solution limpide et incolore.
pH (7,0 – 8,0)
Osmolarité (270 – 328 mOsmol/L)
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des douleurs aiguës d'intensité modérée
à sévère, lorsque la voie orale n'est
pas adaptée, telles que douleurs post-opératoires, colique
néphrétique et lombalgie.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes
La posologie recommandée est de 50 mg toutes les 8 à 12 heures. Si
nécessaire, l'administration peut être
répétée au bout de 6 heures. La dose totale journalière ne doit
pas dépasser 150 mg.
KETESSE est destiné au traitement à court terme ; le traitement doit
être limité à la période
symptomatique (pas plus de deux jours). Dès que possible, les
patients devront passer à un traitement
analgésique par voie orale.
La survenue d’effets indésirables peut être minimisée par
l’utilisation de la dose efficace la plus faible
possible, pendant la durée de traitement la plus courte nécessaire
au soulagement des symptômes (voir
rubrique 4.4).
En cas de douleur post-opératoire modérée à sévère, KETESSE peut
être utilisé en combinaison avec des
analgésiques opioïdes, si ceux-ci sont indiqués, au