Kesium 500 mg/ 125 mg comprimidos mastigáveis para cães

Country: Պորտուգալիա

language: պորտուգալերեն

source: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)

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SPC SPC (SPC)
01-05-2023

active_ingredient:

Amoxicilina 500.0 mg ; Ácido clavulânico 125.0 mg

MAH:

Ceva Saúde Animal

ATC_code:

QJ01CR02

INN:

Amoxicillin; Acid Clavulanic

pharmaceutical_form:

Comprimido mastigável

administration_route:

Via oral

prescription_type:

MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária

therapeutic_group:

Caninos (cães)

therapeutic_area:

Amoxicilina e Inibidor Enzimático

leaflet_short:

Intervalo de Segurança: não aplicável -; ; Blister(s) - 96 unidade(s) 372/05/13DFVPT Autorizado Sim; Blister(s) - 6 unidade(s) 372/05/13DFVPT Autorizado Sim; Blister(s) - 12 unidade(s) 372/05/13DFVPT Autorizado Sim; Blister(s) - 144 unidade(s) 372/05/13DFVPT Autorizado Sim; Blister(s) - 240 unidade(s) 372/05/13DFVPT Autorizado Sim

SPC

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ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
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1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Kesium 500 mg / 125 mg comprimidos mastigáveis para cães
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém:
SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S):
Amoxicilina (sob a forma de amoxicilina tri-hidratada)
500,00 mg
Ácido Clavulânico (sob a forma de clavulanato de potássio)
125,00 mg
EXCIPIENTES:
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido mastigável.
Comprimido bege em forma de trevo riscado. O comprimido pode ser
dividido em quatro partes
iguais.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
ESPÉCIE(S)-ALVO
Caninos (cães).
4.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO
Tratamento das seguintes infeções, causadas por estirpes de
bactérias produtoras de

-lactamases
sensíveis à associação de amoxicilina com ácido clavulânico,
quando exista experiência clínica e/ou
indicação baseada em testes de sensibilidade:
-
Infeções cutâneas (incluindo piodermites superficiais e profundas)
causadas por
_Staphylococcus _
spp.
-
Infeções do trato urinário causadas por
_Staphylococcus _
spp.,
_Streptococcus _
spp.,
_Escherichia coli _
e
_Proteus mirabilis_
.
-
Infeções do trato respiratório causadas por
_Staphylococcus _
spp.,
_Streptococcus _
spp. e
_Pasteurella _
spp.
-
Infeções do trato digestivo causadas por
_Escherichia coli_
.
-
Infeções
da
cavidade
oral
(mucosa)
causadas
por
_Pasteurella _
spp.
_, _
_Streptococcus _
spp.,
_Escherichia coli._
4.3
CONTRAINDICAÇÕES
Não administrar a animais com hipersensibilidade às penicilinas,
outras substâncias do grupo dos β-
-lactâmicos e a qualquer dos excipientes.
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