IPG-TOPIRAMATE Comprimé

Country: Կանադա

language: ֆրանսերեն

source: Health Canada

active_ingredient:

Topiramate

MAH:

MARCAN PHARMACEUTICALS INC

ATC_code:

N03AX11

INN:

TOPIRAMATE

dosage:

100MG

pharmaceutical_form:

Comprimé

composition:

Topiramate 100MG

administration_route:

Orale

units_in_package:

30/100/500

prescription_type:

Prescription

therapeutic_area:

MISCELLANEOUS ANTICONVULSANTS

leaflet_short:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0132938002; AHFS:

authorization_status:

APPROUVÉ

authorization_date:

2016-04-21

SPC

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
IPG-TOPIRAMATE
Comprimés de topiramate
Comprimés à 25 mg, 100 mg et 200 mg, pour voie orale
USP
Antiépileptique/Prophylaxie de la migraine
Marcan Pharmaceuticals Inc.
2, chemin Gurdwara, Suite 112
Ottawa, ON
K2E 1A2
Date d’approbation initiale :
29 AOU 2014
Date de révision :
20 DÉC 2022
Numéro de contrôle de la présentation : 267040
_Page 2 de 85 _
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Réactions cutanées
graves
01/2022
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Acidose métabolique
02/2022
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Ophtalmologique
12/2022
TABLE DES MATIÈRES
_Les sections ou sous-sections qui ne sont pas pertinentes au moment
de l’autorisation ne sont _
_pas énumérées. _
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
.................................................................. 2
TABLE DES MATIÈRES
..............................................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ.................................................... 4
1
INDICATIONS
...................................................................................................................................
4
Enfants
.................................................................................................................................
4
Personnes âgées
...................................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
.....................................................................................................................
4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
....................................................................................................
5
Considérations
posologiques.................................................................................................