Innovax-ND-IBD

Country: Եվրոպական Միություն

language: բուլղարերեն

source: EMA (European Medicines Agency)

active_ingredient:

Клеточно-ассоциированная жива рекомбинантная Турция герпесвирус (щам HVP360), изразяване на синтеза на протеини на вируса на НД и vp2 с протеини на вируса на ИБД

MAH:

Intervet International B.V.

ATC_code:

QI01AD16

INN:

Newcastle disease, infectious bursal disease and Marek's disease vaccine (live recombinant)

therapeutic_group:

Chicken; Embryonated chicken eggs

therapeutic_area:

вирус на птичия херпес (болестта на Марек) + инфлуенца вирус заразно бурсальной заболявания (болест на Гамборо) + вируса ньюкаслской болест/парамиксовируса

therapeutic_indication:

For active immunisation of one-day-old chicks or 18-19-day-old embryonated chicken eggs:to reduce mortality and clinical signs caused by Newcastle disease (ND) virus,to prevent mortality and to reduce clinical signs and lesions caused by infectious bursal disease (IBD) virus,to reduce mortality, clinical signs and lesions caused by Marek’s disease (MD) virus.

leaflet_short:

Revision: 5

authorization_status:

упълномощен

authorization_date:

2017-08-22

PIL

14
B. ЛИСТОВКА
15
ЛИСТОВКА:
INNOVAX-ND-IBD КОНЦЕНТРАТ И РАЗТВОРИТЕЛ ЗА
ИНЖЕКЦИОННА СУСПЕНЗИЯ ЗА ПИЛЕТА
1.
ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ
Притежател на лиценза за употреба и
производител, отговорен за
освобождаване на партидата:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
THE NETHERLANDS
2.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Innovax-ND-IBD концентрат и разтворител за
инжекционна суспензия за пилета
3.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ И
ЕКСЦИПИЕНТИТЕ
Всяка доза разтворена ваксина (0.2 ml за
подкожно приложение или 0,05 ml за
_in ovo_
приложение) съдържа:
Клетъчно асоцииран жив рекомбинантен
пуешки херпес вирус (щам
_HVP360_
), с включен
фюжън протеин на вируса на болестта
Нюкасъл и VP2 протеина на вируса на
заболяването
инфекциозен бурзит: 10
3.3
–
10
4.6
PFU
1
.
1
PFU - плакообразуващи единици.
Концентрат и разтворител за
инжекционна суспензия.
Клетъчен концентрат: червеникав до
червен клетъчен концентрат
Разтворител: прозрачен, червен
разтвор
4.
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
За активна имунизация на еднодневни
пиленца или оплодени кокоши яйца на
18-19 дни:
-
за намаляване на смъртността �

SPC

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Innovax-ND-IBD концентрат и разтворител за
инжекционна суспензия за пилета
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка доза от разтворената ваксина (0.2
ml за подкожно приложение или 0,05 ml за
_in ovo_
приложение (в яйцето)) съдържа:
АКТИВНИ СУБСТАНЦИИ:
Клетъчно асоцииран жив рекомбинантен
пуешки херпес вирус (щам
_HVP360_
), с включен
фюжън протеин на вируса на болестта
Нюкасъл и VP2 протеина на вируса на
заболяването
инфекциозен бурзит: 10
3.3
–
10
4.6
PFU
1
.
1
PFU - плакообразуващи единици.
ЕКСЦИПИЕНТИ:
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Концентрат и разтворител за
инжекционна суспензия.
Клетъчен концентрат: червеникав до
червен клетъчен концентрат.
Разтворител: прозрачен, червен
разтвор.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Пилета и оплодени кокоши яйца.
4.2
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА
ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ
За активна имунизация на еднодневни
пиленца или оплодени кокоши яйца на
18-19 дни:
-
за намаляване на смъртността и
клиничните признаци, причинени от
вируса на болест