Inhixa

Country: Եվրոպական Միություն

language: բուլղարերեն

source: EMA (European Medicines Agency)

active_ingredient:

еноксапарин натрий

MAH:

Techdow Pharma Netherlands B.V. 

ATC_code:

B01AB05

INN:

enoxaparin sodium

therapeutic_group:

Антитромботични агенти

therapeutic_area:

Венозен тромбоемболизъм

therapeutic_indication:

Inhixa е показан за възрастни за:профилактика на венозна тромбоэмболии, особено при пациенти, подложени на ортопедични или обща хирургия. Профилактика на венозна тромбоэмболии при пациенти, прикованных до леглото поради остри заболявания, включително остра сърдечна недостатъчност, остра дихателна недостатъчност, тежки инфекции, както и влошаване на ревматични заболявания, водещи до спиране от движение на пациента (отнася се за силни 40 мг/0. 4 мл). Лечение на дълбока венозна тромбоза (дълбока венозна тромбоза), усложнен или неосложненным развитието на ТЭЛА. Лечение на нестабилна ангина и non-Q миокарден инфаркт вълна, в комбинация с ацетилсалицилова киселина (ASK). Лечение на остър инфарктом на миокарда с възхода на ST сегмент (ИМПЅТ), включително и на пациенти, които се лекуват консервативно или кой ще бъде по-късно да мине перкутанна транслюминальная коронарна ангиопластика (отношение на силните страни на 60 мг/0. 6 мл, 80 мг/0. 8 мл и 100 мг/1 мл). Профилактика на съсирването на кръвта в системата ин кръвообращението по време на гемодиализа.

leaflet_short:

Revision: 25

authorization_status:

упълномощен

authorization_date:

2016-09-15

PIL

369
B. ЛИСТОВКА
370
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
INHIXA 2000 IU (20 MG)/0,2 ML ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР
INHIXA 4000 IU (40 MG)/0,4 ML ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР
INHIXA 6000 IU (60 MG)/0,6 ML ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР
INHIXA 8000 IU (80 MG)/0,8 ML ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР
INHIXA 10 000 IU (100 MG)/1 ML ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР
еноксапарин натрий (enoxaparin sodium)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА
ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар,
фармацевт или
медицинска сестра.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То
може да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като
Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар,
фармацевт или
медицинска сестра. Това включва
всички възможни нежелани реакции,
неописани в
тази листовка. Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Inhixa и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Inhixa
3.
Как да приемате Inhixa
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Inhixa
6.
Съд

SPC

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Inhixa 2000 IU (20 mg)/0,2 ml инжекционен разтвор в
предварително напълнена спринцовка
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
10 000 IU/ml (100 mg/ml) инжекционен разтвор
Всяка предварително напълнена
спринцовка съдържа eноксапарин натрий
(еnoxaparin sodium)
2 000 IU анти-Xa активност (еквивалентни на
20 mg) в 0,2 ml вода за инжекции.
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
Еноксапарин натрий е биологично
вещество, получено чрез алкална
деполимеризация на
хепарин бензилов естер, получен от
свинска чревна лигавица.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Инжекционен разтвор в предварително
напълнена спринцовка (инжекция)
Бистър, безцветен до бледожълт
разтвор.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Inhixa е показан при възрастни за:

Профилактика на венозна
тромбоемболична болест при
хирургични пациенти с умерен и
висок риск, по-специално такива, които
са подложени на ортопедична операция
или обща
хирургия, включително онкологична
операция.

Профилактика на венозна
тромбоемболична болест при
консервативно лекувани пациенти
с остро заболяване (например остра
сърдечн�