Inegy 10/40 mg Tabletten

Country: Շվեյցարիա

language: գերմաներեն

source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

active_ingredient:

simvastatinum, ezetimibum

MAH:

Organon GmbH

ATC_code:

C10BA02

INN:

simvastatinum, ezetimibum

pharmaceutical_form:

Tabletten

composition:

simvastatinum 40 mg, ezetimibum 10 mg, lactosum monohydricum 262.9 mg, cellulosum microcristallinum, hypromellosum, carmellosum natricum conexum corresp. natrium 1.3 mg, acidum citricum monohydricum, magnesii stearas, E 310, E 320, pro compresso.

class:

B

therapeutic_group:

Synthetika

therapeutic_area:

Reduktion der Serumcholesterinkonzentration

authorization_status:

zugelassen

authorization_date:

2005-11-04

PIL

•
Suche
•
Suche SAI
•
Neue Texte
•
Geänderte Texte
•
Herunterladen
•
Hilfe
•
Anmelden
DE
FR
IT
EN
AIPS - EINZELABFRAGE
Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS
PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Information für Patientinnen und Patienten
Inegy®
Was ist Inegy und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Inegy nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Inegy Vorsicht geboten?
Darf Inegy während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Inegy?
Welche Nebenwirkungen kann Inegy haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Inegy enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Inegy? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Juni 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses
Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen
es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Inegy®
Organon GmbH
Was ist Inegy und wann wird es angewendet?
Inegy enthält die beiden Wirkstoffe Simvastatin und Ezetimibe. Es
senkt erhöhtes Gesamtcholesterin, LDL-
Cholesterin (schlechtes Cholesterin) und Triglyceride (fettartige
Substanzen) und erhöht HDL-Cholesterin
(gutes Cholesterin) im Blut. Es ist für Patienten geeignet, deren
Cholesterinwerte zu hoch sind und bei denen
eine Diät allein diese Werte nicht genügend senken konnte.
In Inegy ergänzen sich die Wirkmechanismen der beiden Wirkstoffe in
ihrer cholesterinsenkenden Wirkung.
Inegy vermindert die Aufnahme von Cholesterin aus dem Dünndarm und
hemmt die körpereigene
Cholesterinproduktion in der Leber.
Ihr Arzt oder Ihre Är

SPC

FACHINFORMATION
Inegy®
MSD Merck Sharp & Dohme AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Ezetimibe und Simvastatin.
Hilfsstoffe: Citronensäure-Monohydrat, Croscarmellose-Natrium,
Hydroxypropylmethylcellulose,
Lactose-Monohydrat, Magnesium-stearat, mikrokristalline Cellulose,
Antioxidantien: Propylgallat
(E310), Butylhydroxyanisol (E320).
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Tabletten zu 10 mg Ezetimibe und jeweils 10 mg (Inegy 10/10), 20 mg
(Inegy 10/20), 40 mg (Inegy
10/40) oder 80 mg (Inegy 10/80) Simvastatin.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Primäre Hypercholesterinämie
Inegy senkt begleitend zu einer Diät erhöhte Werte von
Gesamtcholesterin, LDL-Cholesterin, Apo-
Lipoprotein B, Triglyzeriden sowie non-HDL-Cholesterin und erhöht
HDL-Cholesterin bei Patienten
mit primärer (heterozygoter familiärer und nicht familiärer)
Hypercholesterinämie oder gemischter
Hyperlipidämie.
Homozygote familiäre Hypercholesterinämie
Inegy senkt erhöhte Werte von Gesamtcholesterin und LDL-Cholesterin
bei Patienten mit
homozygoter familiärer Hypercholesterinämie. Die Patienten können
weitere begleitende Therapien
(wie z.B. LDL-Apherese) erhalten.
Dosierung/Anwendung
Der Patient sollte eine geeignete lipidsenkende Diät einhalten, bevor
mit der Behandlung mit Inegy
begonnen wird, die auch während der Therapie mit Inegy fortgesetzt
werden sollte.
Dosierung bei Patienten mit primärer Hypercholesterinämie
Die Dosierung sollte aufgrund der Basis-LDL-Cholesterinwerte, der
empfohlenen Therapieziele und
dem Ansprechen des Patienten auf die Therapie individuell bestimmt
werden.
Inegy sollte als Einzeldosis abends unabhängig von der
Nahrungsaufnahme eingenommen werden.
Der Dosierungsbereich liegt zwischen 10/10 mg täglich bis 10/80 mg
täglich. Die empfohlene Dosis
bei Therapiebeginn beträgt 10/10 mg täglich. Nach Therapiebeginn
oder erfolgter Titration von
Inegy sollen die Lipidwerte nach 2 bis 4 Wochen kontrolliert und die
Dosis kann ggf. bei
Neueinstellungen auf höchstens 10/40 mg pro Tag angepasst werden. Die