Imaverol 100 mg/ml koncentrāts uz ādas lietojamas emulsijas pagatavošanai

Country: Լատվիա

language: լատվիերեն

source: Pārtikas un veterinārais dienests, Zemkopības ministrija

active_ingredient:

Enilconazole

MAH:

AUDEVARD , Francija

ATC_code:

QD01AC90

INN:

Enilconazole

dosage:

100 mg/ml

pharmaceutical_form:

koncentrāts uz ādas lietojamas emulsijas pagatavošanai

prescription_type:

Recepšu veterinārās zāles

manufactured_by:

Lusomedicamenta Sociedade Tecnica Farmaceutica, S.A., Portugāle

therapeutic_group:

liellopi; suņi; zirgi

leaflet_short:

V/NRP/96/0411-01 - 100 mg/ml - Stikla flakons, 100 ml - [PDF] [PDF]; V/NRP/96/0411-02 - 100 mg/ml - Polietilēna flakons, 1000 ml - [PDF]

authorization_status:

Ir pieejams

authorization_date:

2012-08-14

PIL

LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
V/NRP/96/0411
IMAVEROL 100 MG/ML KONCENTRĀTS UZ ĀDAS LIETOJAMAS EMULSIJAS
PAGATAVOŠANAI LIELLOPIEM, ZIRGIEM UN SUŅIEM
1. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks:
Audevard
37-39 Rue De Neuilly
92110, Clichy Francija
Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
Lusomedicamenta
Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A
Estrada Consiglieri Pedroso, n°66, 69-B
Barcarena, 2730-055
Portugāle
2. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
IMAVEROL 100 mg/ml koncentrāts uz ādas lietojamas emulsijas
pagatavošanai liellopiem, zirgiem un suņiem
_Enilconazole_
3. AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
1 ml koncentrāta satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Enilkonazols 100 mg
PALĪGVIELAS:
Polisorbāts,
Sorbāta laurāts.
Viskozs, brūngani dzeltens šķīdums.
4. INDIKĀCIJA(-S)
Liellopiem, suņiem un zirgiem dermatofitožu ārstēšanai, ko
izraisa šādi pret enilkonazolu jutīgi ierosinātāji:
_Trichopyton verrucosum, _
_Trichopyton mentagrophytes, _
_Trichopyton equinum, _
_Microsporum canis, _
_Microsporum gypseum_.
5. KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo
vielu vai pret kādu no palīgvielām.
6. IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Ļoti reti ir novērojami gremošanas trakta traucējumi
(pastiprināta siekalošanās, vemšana) un neiroloģiskas pazīmes
(ataksija) un sistēmiskas pazīmes (anoreksija, letarģija).
Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts
sekojošā secībā:
- ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem
novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-s));
- bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100
ārstētajiem dzīvniekiem);
- retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000
ārstētajiem dzīvniekiem);
- reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000
ārstētajiem dzīvniekiem);
- ļoti reti (mazāk nekā 1 d

SPC

VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
V/NRP/96/0411
1. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
IMAVEROL 100 mg/ml koncentrāts uz ādas lietojamas emulsijas
pagatavošanai liellopiem, zirgiem un suņiem
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 ml koncentrāta satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Enilkonazols 100 mg
PALĪGVIELAS:
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3. ZĀĻU FORMA
Koncentrāts uz ādas lietojamas emulsijas pagatavošanai.
Viskozs, brūngani dzeltens šķīdums.
4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1 MĒRĶA SUGAS
Liellopi, zirgi un suņi.
4.2 LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Liellopiem, suņiem un zirgiem dermatofitožu ārstēšanai, ko
izraisa šādi pret enilkonazolu jutīgi ierosinātāji:
_Trichopyton verrucosum, _
_Trichopyton mentagrophytes, _
_Trichopyton equinum, _
_Microsporum canis,_
_Microsporum gypseum_.
4.3 KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo
vielu vai pret kādu no palīgvielām.
4.4 ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI
Nav.
4.5 ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ
Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem Dermatofitozes, tai skaitā tādas, kuras ierosina _Trichopyton
verrucosum, Trichopyton mentagrophytes _un _Microsporum canis, _ir
potenciālas zoonozes. Tāpēc ir ļoti svarīgi apstrādājot slimo
dzīvnieku lietot aizsargcimdus un izvairīties no saskares ar
dzīvnieka apmatojumu.
Nejauša norīšana var izraisīt nevēlamas blakusparādības
(skatīt 4.6. apakšpunktu).
Antidots nav zināms. Nemazgāt dzīvniekus pēc zāļu lietošanas.
Ieteicams nožāvēt apstrādāto
dzīvnieku ar fēnu (aukstu gaisa plūsmu), lai novērstu zāļu
nolaizīšanu. Zālēdājiem lietot tikai pēc
ārstējošā veterinārārsta ieguvuma un riska attiecības
izvērtēšanas.
Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto
veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai
Izvairīties no saskares ar ādu. Mazgāt rokas pēc lietošanas.
Lietojot zāles, izmanot aizsargcimdus.
Ja notikusi nejauša sask