Hextril 1 mg/ml Solução bucal

Country: Պորտուգալիա

language: պորտուգալերեն

source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

active_ingredient:

Hexetidina

MAH:

Johnson & Johnson, Lda.

ATC_code:

A01AB12

INN:

Hexetidina

dosage:

1 mg/ml

pharmaceutical_form:

Solução bucal

composition:

Hexetidina 1 mg/ml

administration_route:

Via bucal

units_in_package:

Frasco 1 unidade(s) - 200 ml

class:

6.1.1 - De aplicação tópica

prescription_type:

MNSRM

therapeutic_group:

N/A

therapeutic_area:

hexetidine

therapeutic_indication:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

leaflet_short:

Número de Registo: 9084202 CNPEM: 50075659 CHNM: 10015050 Comercializado

authorization_status:

Autorizado

authorization_date:

1963-04-25

PIL

APROVADO EM
30-04-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Hextril 1 mg/ml Solução bucal
Hexetidina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento
pois contém informação importante para si.
Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto,
ou de acordo
com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
-Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
-Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
-Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Hextril e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Hextril
3. Como utilizar Hextril
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Hextril
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Hextril e para que é utilizado
Hextril é uma solução antisséptica indicada para utilização nas
infeções da boca e
garganta. Hextril está também indicado no mau hálito e em cirurgia
dentária nos
cuidados pré- e pós-operatórios.
Indicações em Otorrinolaringologia: Controlo e alívio sintomático
de complicações
faríngeas, incluindo amigdalites, faringites e glossites.
Indicações em Odontoestomatologia: Como adjuvante no tratamento da
gengivite,
no controlo das estomatites, candidíases, gengivite associada a
periodontites, no
controlo e alívio sintomático das aftas, cuidados pré- e
pós-operatórios (extrações
dentárias) e higiene oral.
Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Hextril
Não utilize Hextril:
-se
tem
alergia
(hipersensibilidade)
à
substância
ativa
ou
a
qualquer
outro
componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Advertências e precauções
Fale com o seu médico, f

SPC

APROVADO EM
27-01-2017
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.NOME DO MEDICAMENTO
Hextril 1 mg/ml solução bucal.
2.COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Um mililitro de solução bucal contém um miligrama de hexetidina.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.FORMA FARMACÊUTICA
Solução bucal.
Solução clara, de cor vermelha.
4.INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Hextril está indicado para utilização em infeções menores da
boca, incluindo
candidíases, como adjuvante na prevenção e no tratamento de
gengivites e no
controlo de complicações faríngeas e úlceras aftosas recorrentes.
Hextril está
também indicado na halitose e em cirurgia dentária nos cuidados pré
e pós
operatórios.
Está também indicado na higiene oral, incluindo na prevenção e
controlo da placa
dentária.
4.2 Posologia e modo de administração
Adultos e crianças com mais de 6 anos
Administração tópica na cavidade bucal.
Bochechar ou gargarejar com, pelo menos, 15 ml de solução não
diluída, duas ou
três vezes ao dia. Não engolir.
Hextril não deve ser diluído antes de usar.
Crianças com menos de 6 anos
Não é recomendado.
Idosos
Tal como recomendado para os adultos.
4.3 Contraindicações
Hipersensibilidade à hexetidina ou a qualquer dos excipientes
mencionados na
secção 6.1.
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
APROVADO EM
27-01-2017
INFARMED
A solução bucal destina-se apenas a uso externo. A solução não
deve ser ingerida.
Não é adequado para sintomas persistentes.
4.5 Interações medicamentosas e outras formas de interação
Não são conhecidas quaisquer interações.
4.6 Fertilidade, gravidez e aleitamento
Gravidez
Não foram conduzidos estudos formais no homem. No entanto, com base
nos
estudos
realizados
em
animais,
e
na
teoria,
dada
a
negligenciável
absorção
sistémica, considera-se altamente improvável que o uso de Hextril
durante a
gravidez constitua um risco para o feto.
Amamentação
Não se sabe se a hexetidina é ou n