Heparin-Natrium-25000-ratiopharm

Country: Գերմանիա

language: գերմաներեն

source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

active_ingredient:

Heparin-Natrium ((mit Angaben zur Herkunft))

MAH:

ratiopharm GmbH (3087881)

ATC_code:

B01AB01

INN:

Heparin sodium

pharmaceutical_form:

Injektionslösung

composition:

Teil 1 - Injektionslösung; Heparin-Natrium ((mit Angaben zur Herkunft)) (01165) 154,9 Milligramm

administration_route:

Injektion subkutan; Injektion intravenös

authorization_status:

verlängert

authorization_date:

1984-10-03

PIL

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
_HEPARIN-NATRIUM-25000-RATIOPHARM_
_® _
Injektionslösung
Heparin-Natrium 25.000 I.E./5 ml
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_Heparin-Natrium-ratiopharm_
_®_
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von
_Heparin-Natrium-ratiopharm_
_®_
beachten?
3.
Wie ist
_Heparin-Natrium-ratiopharm_
_®_
anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Heparin-Natrium-ratiopharm_
_®_
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _HEPARIN-NATRIUM-RATIOPHARM_
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Heparin-Natrium-ratiopharm_
_®_
ist ein Arzneimittel zur Hemmung der Blutgerinnung (Antikoagulans).
_Heparin-Natrium-ratiopharm_
_®_
wird angewendet
-
zur Vorbeugung von thromboembolischen Erkrankungen
-
im Rahmen der Behandlung von venösen und arteriellen
thromboembolischen Erkrankungen
(einschließlich der Frühbehandlung des Herzinfarktes sowie der
instabilen Angina pectoris)
-
zur Gerinnungshemmung bei Blutwäsche oder Operation mit
Herz-Lungen-Maschine
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON _HEPARIN-NATRIUM-RATIOPHARM_
_®_
BEACHTEN?
_HEPARIN-NATRIUM-RATIOPHARM_
_®_ DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Heparin, Benzylalkohol oder einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bestandt

SPC

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_HEPARIN-NATRIUM-25000-RATIOPHARM_
_®_
_ (Durchstechflaschen) _
Injektionslösung
25.000 I.E./5 ml Heparin-Natrium
_ _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Durchstechflasche zu 5 ml Injektionslösung enthält 25.000 I.E.
Heparin-Natrium (aus
Schweinedarm-Mukosa).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält 50 mg Benzylalkohol pro Durchstechflasche
(entsprechend 50 mg
pro 5 ml).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare, farblose bis schwach gelbliche Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Prophylaxe von thromboembolischen Erkrankungen
-
im Rahmen der Behandlung von venösen und arteriellen
thromboembolischen
Erkrankungen (einschließlich der Frühbehandlung des Herzinfarktes
sowie der instabilen
Angina pectoris)
-
zur Antikoagulation bei Behandlung oder Operation mit extrakorporalem
Kreislauf (z. B.
Herz-Lungen-Maschine, Hämodialyse)
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Heparin-Natrium muss individuell dosiert werden.
Die Dosierung ist abhängig von den Gerinnungswerten (siehe Abschnitt
4.4), Art und Verlauf
der Erkrankung, Ansprechen des Patienten, Nebenwirkungen, Gewicht und
Alter des Patienten.
Zu berücksichtigen ist die unterschiedliche Heparin-Empfindlichkeit
und eine mögliche
Änderung der Heparin-Toleranz im Therapieverlauf.
THROMBOEMBOLIEPROPHYLAXE („LOW-DOSE“-BEHANDLUNG)
2
Zur Thromboembolieprophylaxe empfiehlt sich die subkutane Injektion.
Hierfür stehen auch
Fertigspritzen mit entsprechender Dosierung zur Verfügung.
Allgemeine Dosierungsempfehlung für die Thromboembolieprophylaxe:
_- _
_Prä- und postoperative Thromboembolieprophylaxe _
Präoperativ 5.000-7.500 I.E. subkutan ca. 2 h vor der Operation.
Postoperativ in Abhängigkeit
vom Thromboserisiko in der Regel 5.000 I.E. subkutan alle 8-12 h oder
7.500 I.E. subkutan alle
12 h bis zur Mobilisierung des Patienten oder bis zur ausreichenden
Wirkung