hemifumarato de quetiapina

Country: Բրազիլիա

language: պորտուգալերեն

source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

active_ingredient:

hemifumarato de quetiapina

MAH:

BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA

ATC_code:

ANTIPSICOTICOS

INN:

hemifumarato of quetiapine

therapeutic_area:

ANTIPSICOTICOS

leaflet_short:

25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 7 - 1097403170018 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 15 - 1097403170026 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 - 1097403170034 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60 - 1097403170042 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 100 - 1097403170050 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 7 - 1097403170069 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 15 - 1097403170077 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 - 1097403170085 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60 - 1097403170093 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 100 - 1097403170107 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 200 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 7 - 1097403170115 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 200 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 15 - 1097403170123 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 200 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 - 1097403170131 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 200 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60 - 1097403170141 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 200 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 100 - 1097403170158 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 300 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 7 - 1097403170166 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 300 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 15 - 1097403170174 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 300 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 - 1097403170182 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 300 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60 - 1097403170190 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 300 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 100 - 1097403170204 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

authorization_status:

Válido

authorization_date:

2021-06-14

PIL

Biolab Sanus Farmacêutica hemifumarato de quetiapina (Paciente) -
09/2021
HEMIFUMARATO DE QUETIAPINA
Biolab Sanus Farmacêutica Ltda.
Comprimido revestido
25 mg, 100 mg ou 200 mg
Biolab Sanus Farmacêutica hemifumarato de quetiapina (Paciente) -
09/2021
HEMIFUMARATO DE QUETIAPINA
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
APRESENTAÇÕES
Embalagens contendo 30 comprimidos revestidos de 25 mg, 100 mg ou 200
mg.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 10 ANOS (VIDE INDICAÇÕES)
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 25 mg contém:
hemifumarato de
quetiapina......................................................28,78
mg*
*equivalente a 25 mg de quetiapina
Excipientes:
povidona,
fosfato
de
cálcio
dibásico
di-hidratado,
celulose
microcristalina,
lactose
monoidratada,
amidoglicolato de sódio, estearato de magnésio, opadry II orange
(álcool polivinílico, dióxido de titânio, macrogol, talco,
corante FD&C amarelo #6, corante FD&C vermelho #40, corante FD&C azul
#2).
Cada comprimido revestido de 100 mg contém:
hemifumarato de
quetiapina.................................................115,12 mg*
*equivalente a 100 mg de quetiapina
Excipientes:
povidona,
fosfato
de
cálcio
dibásico
di-hidratado,
celulose
microcristalina,
lactose
monoidratada,
amidoglicolato de sódio, estearato de magnésio, opadry II yellow
(álcool polivinílico, dióxido de titânio, macrogol, talco,
óxido de ferro amarelo).
Cada comprimido revestido de 200 mg contém:
hemifumarato de
quetiapina.............................................230,24 mg*
*equivalente a 200 mg de quetiapina
Excipientes:
povidona,
fosfato
de
cálcio
dibásico
di-hidratado,
celulose
microcristalina,
lactose
monoidratada,
amidoglicolato de sódio, estearato de magnésio, opadry II white
(álcool polivinílico, dióxido de titânio, macrogol, talco).
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Em adultos
, HEMIFUMARATO DE QUETIAPINA
é indicado para o tratamento da esquizofrenia, como monoterapia ou
adjuvant

SPC

Biolab Sanus Farmacêutica Ltda hemifumarato de quetiapina
(Profissional) – 09/2021
HEMIFUMARATO DE QUETIAPINA
Biolab Farma Genéricos Ltda.
Comprimido revestido
25 mg, 100 mg ou 200 mg
Biolab Sanus Farmacêutica Ltda hemifumarato de quetiapina
(Profissional) – 09/2021
HEMIFUMARATO DE QUETIAPINA
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
APRESENTAÇÕES
Embalagens contendo 30 comprimidos revestidos de 25 mg, 100 mg e 200
mg.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 10 ANOS (VIDE INDICAÇÕES)
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 25 mg contém:
hemifumarato de
quetiapina..........................................................................................................................................................28,78
mg*
*equivalente a 25 mg de quetiapina
Excipientes: povidona, fosfato de cálcio dibásico di-hidratado,
celulose microcristalina, lactose monoidratada, amidoglicolato de
sódio,
estearato de magnésio, opadry II orange (álcool polivinílico,
dióxido de titânio, macrogol, talco, corante FD&C amarelo #6,
corante
FD&C vermelho #40, corante FD&C azul #2).
Cada comprimido revestido de 100 mg contém:
hemifumarato de
quetiapina..........................................................................................................................115,12
mg*
*equivalente a 100 mg de quetiapina
Excipientes: povidona, fosfato de cálcio dibásico di-hidratado,
celulose microcristalina, lactose monoidratada, amidoglicolato de
sódio,
estearato de magnésio, opadry II yellow (álcool polivinílico,
dióxido de titânio, macrogol, talco, óxido de ferro amarelo).
Cada comprimido revestido de 200 mg contém:
hemifumarato de
quetiapina..............................................................................................................................230,24
mg*
*equivalente a 200 mg de quetiapina
Excipientes: povidona, fosfato de cálcio dibásico di-hidratado,
celulose microcristalina, lactose monoidratada, amidoglicolato de
sódio,
estearato de mag