HB ONCOBREAST 2.5mg TABLETA RECUBIERTA

Country: Պերու

language: իսպաներեն

source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

MAH:

HB HUMAN BIOSCIENCE S.A.C.

ATC_code:

L02BG04

pharmaceutical_form:

TABLETA RECUBIERTA

composition:

POR TABLETA

administration_route:

ORAL

units_in_package:

Caja de cartulina x 30 Tabletas recubiertas en Envase blíster de PVC/PE/PVDC incoloro - Aluminio.

prescription_type:

Con receta médica

manufactured_by:

GENEPHARM S.A.; GRECIA

therapeutic_group:

Letrozol

leaflet_short:

Presentación: Caja de cartulina x 30 Tabletas recubiertas en Envase blíster de PVC/PE/PVDC incoloro - Aluminio.

authorization_status:

VIGENTE

authorization_date:

2023-02-26

SPC

HB ONCOBREAST®
Letrozol 2.5 mg
Tabletas recubiertas
NOMBRE COMERCIAL
HB ONCOBREAST®
COMPOSICIÓN
HB ONCOBREAST® 2.5 mg: Cada tableta recubierta contiene 2.5 mg de
Letrozol.
Excipientes: Lactosa Monohidrato, Celulosa Microcristalina, Almidón
de maíz, Almidón
Glicolato Sódico (tipo A), Sílice coloidal anhidra, Estearato de
Magnesio, Opadry yellow
02B38014 y agua purificada.
FORMA FARMACÉUTICA
Tabletas Recubiertas
INFORMACIÓN CLÍNICA
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
HB Oncobreast® 2.5 mg está indicado en:
•
Tratamiento adyuvante del cáncer de mama temprano invasivo con
receptor
hormonal positivo en mujeres postmenopáusicas.
•
Tratamiento
adyuvante
de
continuación
del
cáncer
de
mama
invasivo
hormonodependiente
en
mujeres
postmenopáusicas
que
hayan
recibido
con
anterioridad una terapia adyuvante estándar con tamoxifeno durante 5
años.
•
Tratamiento de primera línea del cáncer de mama avanzado
hormonodependiente
en mujeres postmenopáusicas.
•
Cáncer de mama avanzado en mujeres en estado endocrino
postmenopáusico
natural o provocado artificialmente, tras recaída o progresión de la
enfermedad,
que hayan sido tratadas anteriormente con antiestrógenos.
•
Tratamiento
neoadyuvante
del
cáncer
de
mama
HER-2
negativo
y
receptor
hormonal positivo en mujeres postmenopáusicas en las que no es
adecuada la
quimioterapia y no está indicada la cirugía inmediata.
La eficacia no ha sido demostrada en pacientes con cáncer de mama
receptor
hormonal negativo.
DOSIS Y VÍAS DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Pacientes adultos y de edad avanzada
La dosis recomendada de letrozol es de 2,5 mg una vez al día. No se
precisa ajuste de
dosis en pacientes de edad avanzada. En pacientes con cáncer de mama
avanzado o
metastásico, el tratamiento con letrozol debe continuar hasta que la
progresión del
tumor sea evidente. En el tratamiento adyuvante y adyuvante de
continuación, el
tratamiento con letrozol debe continuar durante 5 años o hasta
recaída del tumor, lo que
ocurra antes.
En el tratamiento adyuvante tambi