Glucotrol XL 10 mg ilgstošās darbības tabletes

Country: Լատվիա

language: լատվիերեն

source: Zāļu valsts aģentūra

active_ingredient:

Glipizīds

MAH:

Pfizer Europe MA EEIG, Belgium

ATC_code:

A10BB07

INN:

Glipizidum

dosage:

10 mg

pharmaceutical_form:

Modificētās darbības tablete

prescription_type:

Pr.

manufactured_by:

Fareva Amboise, France

leaflet_short:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

authorization_status:

Uz neierobežotu laiku

PIL

SASKAŅOTS ZVA 27-04-2021
Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
Glucotrol XL 5 mg ilgstošās darbības tabletes
Glucotrol XL 10 mg ilgstošās darbības tabletes
Glipizidum
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā
satur Jums svarīgu informāciju.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
Šajā instrukcijā var uzzināt:
1.
Kas ir Glucotrol XL un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Glucotrol XL lietošanas
3.
Kā lietot Glucotrol XL
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Glucotrol XL
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
Kas ir Glucotrol XL un kādam nolūkam tās lieto
Glucotrol XL ir zāles, kas pazemina glikozes līmeni asinīs.
Glucotrol XL lieto kā papildus līdzekli 2. tipa
(insulīnneatkarīgā) cukura diabēta slimniekiem, kuriem ar
atbilstošu diētu un fizisko aktivitāti vien vēlamais
glikozes līmenis asinīs nav sasniegts.
Glucotrol XL lietošanas laikā Jums ir jāievēro ārsta nozīmētā
diēta un regulāri jāveic fiziskās aktivitātes.
Terapijas laikā Jums regulāri jāpārbauda glikozes līmenis
asinīs, lai kontrolētu zāļu efektivitāti un lai
nepieciešamības gadījumā ārsts varētu pielāgot Glucotrol XL
devu.
2.
Kas Jums jāzina pirms Glucotrol XL lietošanas
Nelietojiet Glucotrol XL šādos gadījumos:
-
ja Jums ir alerģija pret glipizīdu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu,
-
ja Jums ir 1. tipa cukura diabēts, diabētiskā ketoacidoze vai
diabētiskā koma.
Brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Īpaša piesardzība

SPC

SASKAŅOTS ZVA 27-04-2021
4ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Glucotrol XL 5 mg ilgstošās darbības tabletes
Glucotrol XL 10 mg ilgstošās darbības tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Glucotrol XL ilgstošās darbības tabletes satur 5 mg vai 10 mg
glipizīda (glipizidum).
Palīgviela(s) ar zināmu iedarbību:
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Ilgstošās darbības tabletes.
Glucotrol XL tabletēs aktīvā viela glipizīds ir izveidots
speciālās gastro- intestinālās (kuņģa-
zarnu trakta) transporta sistēmās (GITS - Gastro Intestinal
Transport System), kas nodrošina
lēnu un pakāpenisku aktīvās vielas izdalīšanos.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. Terapeitiskās indikācijas
Glucotrol XL tabletes tiek nozīmētas kā papildus terapija diētai
un fiziskai aktivitātei, lai
uzlabotu glikēmisko kontroli pieaugušajiem ar 2. tipa cukura
diabētu.
4.2. Devas un lietošanas veids
Glipizīda, tāpat kā jebkura hipoglikemizējoša līdzekļa, deva
jāpielāgo individuāli katram
pacientam.
Glucotrol XL tabletes jānorij veselas, uzdzerot pietiekami daudz
šķidruma. Tabletes nedrīkst
sakošļāt, dalīt vai sasmalcināt (skatīt 4.4. apakšpunktu
“Īpaši brīdinājumi un piesardzība
lietošanā”: Pacienta informēšana).
Sākuma deva
Ieteicamā Glucotrol XL sākuma deva ir 5 mg dienā, ko lieto brokastu
laikā. Par dozēšanu
gados vecākiem pacientiem un pacientiem ar hipoglikēmijas risku
skatīt apakšpunktā
„Lietošana gados vecākiem pacientiem un augsta riska
pacientiem”.
98-0341/IB/011; 98-0340/IB/011; Pfleet 2020-0062903
SASKAŅOTS ZVA 27-04-2021
Devas pielāgošana
Devas pielāgošanu var veikt pakāpeniski, katrā solī pa 5 mg,
vadoties pēc glikozes līmeņa
asinīs. Starp devas maiņām jāietur vairāku dienu intervāls.
Lietojot Glucotrol XL, stabils
glipizīda līmenis plazmā tiek sasniegts 5. dienā. Gados vecākiem
pacientiem nepieciešams 1
vai 2 dienas garāks intervāls.
Balstterapija
Balstterapiju nodrošina zāļ