Gabapentina Ratiopharm 400 mg cápsulas

Country: Պորտուգալիա

language: պորտուգալերեն

source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

active_ingredient:

Gabapentina

MAH:

Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.

ATC_code:

N02BF01

INN:

Gabapentin

dosage:

400 mg

pharmaceutical_form:

Cápsula

composition:

Gabapentina 400 mg

administration_route:

Via oral

units_in_package:

Blister 60 unidade(s)

class:

2.10 - Analgésicos e antipiréticos2.6 - Antiepilépticos e anticonvulsivantes

prescription_type:

MSRM

therapeutic_group:

Genérico

therapeutic_area:

gabapentin

therapeutic_indication:

Duração do Tratamento: Longa Duração

leaflet_short:

Número de Registo: 4380580 CNPEM: 50013149 CHNM: 10025233 Comercializado

authorization_status:

Autorizado

authorization_date:

2003-04-14

PIL

APROVADO EM
30-12-2009
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Gabapentina ratiopharm 100 mg cápsulas
Gabapentina ratiopharm 300 mg cápsulas
Gabapentina ratiopharm 400 mg cápsulas
Gabapentina
Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
- Caso ainda tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
- Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar
quaisquer efeitos
secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Gabapentina ratiopharm e para que é utilizado
2. Antes de tomar Gabapentina ratiopharm
3. Como tomar Gabapentina ratiopharm
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Gabapentina ratiopharm
6. Outras informações
1. O QUE É Gabapentina ratiopharm E PARA QUE É UTILIZADO
Gabapentina ratiopharm pertence a um grupo de medicamentos utilizados
para
tratar a epilepsia e a dor neuropática periférica.
Epilepsia: Gabapentina ratiopharm é utilizada para tratar várias
formas de epilepsia
(convulsões que estão inicialmente limitadas a certas áreas do
cérebro quer se
alastrem, ou não, para outras áreas cerebrais). O seu médico irá
prescrever-lhe
Gabapentina ratiopharm para ajudar a tratar a epilepsia quando o seu
tratamento
actual não está a controlar a sua doença. Deverá tomar Gabapentina
ratiopharm
juntamente com o seu tratamento actual, a menos que tenha sido
informado do
contrário. Gabapentina ratiopharm pode também ser utilizado
isoladamente para
tratar adultos e crianças com idade superior a 12 anos.
Dor neuropática periférica: Gabapentina ratiopharm é utilizado para
tratar a dor de
longa duração provocada por lesões nos nervos. A dor neuropática
periférica (que
ocorre principalmente nas pernas e/ou braços) pode ser provocada por
várias
doenças d

SPC

APROVADO EM
30-12-2009
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Gabapentina ratiopharm 100 mg cápsulas
Gabapentina ratiopharm 300 mg cápsulas
Gabapentina ratiopharm 400 mg cápsulas
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula de 100 mg contém 100 mg de gabapentina.
Cada cápsula de 300 mg contém 300 mg de gabapentina.
Cada cápsula de 400 mg contém 400 mg de gabapentina.
Excipientes:
Cada cápsula contém soja
Cada cápsula de 100 mg contém 22,5 mg de lactose (sob a forma
anidra).
Cada cápsula de 300 mg contém 67,5 mg de lactose (sob a forma
anidra).
Cada cápsula de 400 mg contém 90,5 mg de lactose (sob a forma
anidra).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula
Gabapentina ratiopharm 100 mg cápsulas
Cápsula de gelatina (tamanho 3), com cabeça e corpo branco opaco,
com “100”
impresso de um lado e “G” do outro.
Gabapentina ratiopharm 300 mg cápsulas
Cápsula de gelatina (tamanho 1), com cabeça e corpo amarelo opaco,
com “300”
impresso de um lado e “G” do outro.
Gabapentina ratiopharm 400 mg cápsulas
Cápsula de gelatina (tamanho 0), com cabeça e corpo cor de laranja
opaco, com “400”
impresso de um lado e “G” do outro.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Epilepsia
APROVADO EM
30-12-2009
INFARMED
Gabapentina está indicada como terapêutica de associação no
tratamento de crises
parciais com ou sem generalização secundária em adultos e crianças
com idade igual ou
superior a 6 anos (ver secção 5.1).
Gabapentina está indicada em monoterapia no tratamento de crises
parciais com ou sem
generalização secundária em adultos e adolescentes com idade igual
ou superior a 12
anos.
Tratamento da dor neuropática periférica
Gabapentina
está
indicada
no
tratamento
da dor
neuropática
periférica,
tal
como
neuropatia diabética dolorosa e neuralgia pós-herpética em adultos.
4.2 Posologia e modo de administração
Via oral.
A gabapentina pode ser administrada com ou sem a