FSME-IMMUN Suspension

Country: Կանադա

language: ֆրանսերեն

source: Health Canada

active_ingredient:

Vaccin contre l'encéphalite à tiques (inactivé)

MAH:

BAXTER CORPORATION

ATC_code:

J07BA01

INN:

ENCEPHALITIS, TICK BORNE, INACTIVATED, WHOLE VIRUS

dosage:

2.4MCG

pharmaceutical_form:

Suspension

composition:

Vaccin contre l'encéphalite à tiques (inactivé) 2.4MCG

administration_route:

Intramusculaire

units_in_package:

0.5ML

prescription_type:

Annexe D

therapeutic_area:

VACCINES

leaflet_short:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0150541001; AHFS:

authorization_status:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

authorization_date:

2014-03-03

SPC

_ _
_Appendice I – Modèle de monographie de produit – Annexe D _
_Page 1 of 29_
MONOGRAPHIE
FSME-IMMUN
1
Vaccin viral anti-encéphalite à tiques inactivé, avec adjuvant
2,4 µg (valeur cible)/0,5 mL
Suspension stérile pour injection intramusculaire
Vaccin pour la prévention de l’encéphalite à tiques
Fabriqué par :
BAXTER AG
A-1220 Vienne, Autriche
Importé et distribué par :
Date de révision :
BAXTER CORPORATION
13 avril 2011
Mississauga (Ontario)
CANADA
NUMÉRO DE CONTRÔLE DE LA PRÉSENTATION: 145702
Cette monographie de produit est la propriété exclusive de
Corporation Baxter. Il est interdit de
la reproduire en tout ou en partie sans l’autorisation expresse de
Corporation Baxter.
1
FSME-IMMUN est une marque de commerce de Baxter AG, Vienne, Autriche.
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_Appendice I – Modèle de monographie de produit – Annexe D _
_Page 2 de 29_
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............ 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................... 3
DESCRIPTION...................................................................................................................
3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
...........................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
..................................................... 4
RÉACTIONS INDÉSIRABLES
.........................................................................................
7
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.......................................................................
9
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.............................................................................
9
ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
.............................................................. 12
CONSERVATION ET STABILITÉ
................................................................................
13