Fortekor Plus

Country: Եվրոպական Միություն

language: բուլղարերեն

source: EMA (European Medicines Agency)

active_ingredient:

benazepril хидрохлорид, pimobendan

MAH:

Elanco GmbH

ATC_code:

QC09BX90

INN:

benazepril, pimobendan

therapeutic_group:

Кучета

therapeutic_area:

АСЕ инхибитори, комбинации

therapeutic_indication:

За лечение на застойна сърдечна недостатъчност поради недостатъчност на атриовентрикуларна клапа или разширена кардиомиопатия при кучета.

leaflet_short:

Revision: 4

authorization_status:

упълномощен

authorization_date:

2015-09-08

PIL

16
B. ЛИСТОВКА
17
ЛИСТОВКА:
FORTEKOR PLUS 1,25 mg/2,5 mg таблетки за кучета
FORTEKOR PLUS 5 mg/10 mg таблетки за кучета
1.
ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ
Притежател на лиценза за употреба:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven
Германия
Производител, отговорен за
освобождаване на партидата:
Elanco France S.A.S
26 Rue de la Chapelle
F-68330 Huningue
Франция
2.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
FORTEKOR PLUS
1,25 mg/2,5 mg таблетки за кучета
FORTEKOR PLUS 5 mg/10 mg таблетки за кучета
пимобендан/беназеприл хидрохлорид
3.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ И
ЕКСЦИПИЕНТИТЕ
Всяка таблетка съдържа:
АКТИВНИ СУБСТАНЦИИ:
pimobendan
benazepril
hydrochloride
FORTEKOR PLUS 1,25 mg/2,5 mg таблетки
1,25 mg
2,5 mg
FORTEKOR PLUS 5 mg/10 mg таблетки
5 mg
10 mg
ЕКСЦИПИЕНТИ:
iron oxide
brown E172
FORTEKOR PLUS 1,25 mg/2,5 mg таблетки
0,5 mg
FORTEKOR PLUS 5 mg/10 mg таблетки
2 mg
Таблетките са двуслойни, овални, бели
и светло кафяви, и могат да бъдат
разделени на две
половини по разделителната линия.
4.
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
За лечение на застойна сърдечна
недостатъчност при кучета, причинена
от недостатъчност на
атриовентрикуларната клапа или от
разширена кардиомиопатия. FORTEKOR PLUS е
18
комбинация от фиксирани дози и тряб

SPC

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
FORTEKOR PLUS
1,25 mg/2,5 mg таблетки за кучета
FORTEKOR PLUS 5 mg/10 mg таблетки за кучета
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка таблетка съдържа:
АКТИВНИ СУБСТАНЦИИ:
pimobendan
benazepril
hydrochloride
FORTEKOR PLUS 1,25 mg/2,5 mg таблетки
1,25 mg
2,5 mg
FORTEKOR PLUS 5 mg/10 mg таблетки
5 mg
10 mg
ЕКСЦИПИЕНТИ:
iron oxide
brown (E172)
FORTEKOR PLUS 1,25 mg/2,5 mg таблетки
0,5 mg
FORTEKOR PLUS 5 mg/10 mg таблетки
2 mg
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Таблетки.
Бели и светлокафяви овални двуслойни
таблетки с делителна черта от двете
страни.
Таблетките могат да бъдат разделени
на две равни половини.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Кучета.
4.2
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА
ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ
За лечение на застойна сърдечна
недостатъчност при кучета, причинена
от недостатъчност на
атриовентрикуларната клапа или от
разширена кардиомиопатия. FORTEKOR PLUS е
комбинация от фиксирани дози и трябва
да се използва само при пациенти,
чиито клинични
признаци са успешно контролирани чрез
едновременно прилагане на същите дози
на отделните
компоненти (пимо�