FORENE, liquide pour inhalation par vapeur

Country: Ֆրանսիա

language: ֆրանսերեն

source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

active_ingredient:

isoflurane 100 ml

MAH:

ABBVIE

ATC_code:

N01AB06

INN:

isoflurane 100 ml

dosage:

100 ml

pharmaceutical_form:

Liquide

composition:

pour un flacon > isoflurane 100 ml

administration_route:

inhalée

units_in_package:

1 flacon(s) en verre de 150 ml

prescription_type:

liste I; réservé à l'usage HOSPITALIER

therapeutic_area:

Anesthésiques généraux/ Anesthésiques par inhalation

therapeutic_indication:

Classe pharmacothérapeutique : Anesthésiques généraux/ Anesthésiques par inhalation - code ATC : N01AB06 (N : système nerveux central).Ce médicament est utilisé en inhalation au cours d’anesthésie générale.

leaflet_short:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

authorization_status:

Archivée le 03/05/2022

authorization_date:

1984-01-10

PIL

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 27/02/2019
Dénomination du médicament
FORENE, LIQUIDE POUR INHALATION PAR VAPEUR
Isoflurane
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FORENE, liquide pour inhalation par vapeur et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
FORENE, liquide pour inhalation par vapeur ?
3. Comment utiliser FORENE, liquide pour inhalation par vapeur ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FORENE, liquide pour inhalation par vapeur ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FORENE, liquide pour inhalation par vapeur ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Anesthésiques généraux/
Anesthésiques par inhalation - code ATC : N01AB06 (N :
système nerveux central).
Ce médicament est utilisé en inhalation au cours d’anesthésie
générale.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
FORENE, liquide pour inhalation par
vapeur ?
N’utilisez jamais FORENE, liquide pour inhalation par vapeur :
·
si vous avez une allergie connue aux médicaments anesthésiques
halogénés,
·
si vous avez un antécédent, personnel ou familial, d’élévation
importante de la température du corps lors d’une anes

SPC

ADULTE
Age
Valeur moyenne de CAM
d’isoflurane
dans 100% d’O
2
Valeur moyenne de
CAM d’isoflurane
dans 70% N
2
O
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 27/02/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FORENE, liquide pour inhalation par vapeur
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Isoflurane.............................................................................................................................
100 ml
Pour un flacon.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Liquide pour inhalation par vapeur.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Anesthésie générale par inhalation, utilisable en induction et
entretien.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Voie inhalée.
·
Des
évaporateurs
spécialement
calibrés
pour
l’isoflurane
doivent
être
utilisés
afin
de
contrôler
avec
précision
la
concentration de l’anesthésique délivré.
·
La concentration alvéolaire minimale chez l’adulte d’âge moyen
est en moyenne 1,15 pour cent en oxygène pur. Elle est
plus faible chez les sujets âgés.
·
Lorsque le gaz vecteur est un mélange d’oxygène – protoxyde
d’azote à 50 pour cent, la concentration alvéolaire minimale
de l’isoflurane se situe aux environs de 0,65 pour cent.
Induction de l’anesthésie
Quand on utilise l’isoflurane comme seul agent d’induction
anesthésique, il est recommandé de commencer l’induction avec
une concentration de 0,5 %. Les concentrations de 1,3-3,0 % produisent
habituellement une anesthésie chirurgicale en 7-10
minutes.
Comme l’isoflurane a une odeur légèrement piquante, pour empêcher
la toux, il est préférable de faire précéder son
utilisation par l’injection d’un agent d’anesthésie par voie
intraveineuse : un barbiturique d’action rapide ou un autre produit
comme le propofol, l’étomidate ou le midazolam. D’autre part,
l’isoflurane peut être utilisé avec de l’oxygène ou avec un
mélange oxygène/protoxyde d’azote.
Entretie