Fludex SR retard-tabletten

Country: Շվեյցարիա

language: գերմաներեն

source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

active_ingredient:

indapamidum

MAH:

Servier (Suisse) SA

ATC_code:

C03BA11

INN:

indapamidum

pharmaceutical_form:

retard-tabletten

composition:

indapamidum 1,5 mg, excipiens pro compresso obducto.

class:

B

therapeutic_group:

Synthetika

therapeutic_area:

Antihypertenseur

authorization_status:

zugelassen

authorization_date:

1997-12-19

PIL

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Fludex SR
Servier (Suisse) SA
Was ist Fludex SR und wann wird es angewendet?
Fludex SR ist ein Arzneimittel empfohlen zur Reduzierung des
arteriellen Bluthochdrucks leichten bis
mittelschweren Grades (Hypertonie).
Die Filmtabletten mit verlängerter Freisetzung enthalten den
Wirkstoff Indapamid.
Indapamid ist ein Diuretikum. Die meisten Diuretika erhöhen die
Urinproduktion der Nieren. Indapamid
ist jedoch anders als andere Diuretika und erhöht die Urinproduktion
nur gering.
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Was sollte dazu beachtet werden?
Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin. Weitere
Massnahmen sind nicht
erforderlich.
Wann darf Fludex SR nicht angewendet werden?
Fludex SR darf in folgenden Fällen nicht angewendet werden:
·Bekannte Allergien gegen Indapamid, gegen andere Sulfonamide oder
gegen einen der Hilfsstoffe von
Fludex SR, die im Abschnitt «Was ist in Fludex SR enthalten?»
aufgeführt sind,
·Nierenfunktionsstörungen,
·Leberleiden, schwere Leberfunktionsstörungen oder wenn Sie an
hepatischer Enzephalopathie leiden
(degenerative Erkrankung des Gehirns),
·verminderter Kaliumgehalt des Blutes (Hypokaliämie),
·kürzlich erlittener Gehirnschlag,
·Stillen (siehe «Darf Fludex SR während einer Schwangerschaft oder
in der Stillzeit eingenommen
werden?»).
Wann ist bei der Einnahme von Fludex SR Vorsicht geboten?
Sie sollten Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin mitteilen, falls Sie eine
Lebererkrankung haben oder an
Störungen des Elekrolytengleichgewichts, Diabetes (Zuckerkrankheit),
Gicht oder Nierenbeschwerden
oder an Störun

SPC

FACHINFORMATION
Fludex SR
Servier (Suisse) SA
Zusammensetzung
Wirkstoff: Indapamid.
Hilfsstoffe: Laktose-Monohydrat, Hypromellose, Povidon, wasserfreies
kolloidales Siliciumdioxid,
Magnesiumstearat, Titandioxid (E 171), Glycerol, Macrogol 6000.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Filmtablette mit verzögerter Wirkstofffreisetzung enthält 1,5 mg
Indapamid.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Leichte bis mittelschwere essentielle Hypertonie.
Dosierung/Anwendung
1 Tablette alle 24 Stunden, vorzugsweise morgens.
Höhere Dosen erhöhen nicht die blutdrucksenkende Wirkung von
Indapamid, verstärken jedoch
dessen diuretische Wirkung.
Die Anwendungssicherheit und Wirksamkeit in der Pädiatrie sind nicht
belegt.
Kontraindikationen
·Überempfindlichkeit gegenüber Indapamid, anderen Sulfonamiden oder
einem der Hilfsstoffe, die
im Abschnitt «Zusammensetzung» aufgeführt sind
·schwere Niereninsuffizienz
·hepatische Enzephalopathie oder schwere Leberinsuffizienz
·Hypokaliämie
·kürzlich erfolgtes zerebrovaskuläres Ereignis
·Stillen (siehe «Schwangerschaft/Stillzeit»).
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Warnhinweise
Bei einer Leberschädigung können die mit Thiaziden verwandten
Diuretika eine hepatische
Enzephalopathie hervorrufen, insbesondere bei Elektrolytstörungen. In
diesem Falle ist die
Verabreichung des Diuretikums unverzüglich abzubrechen.
Photosensibilisierung:
Es wurden Fälle von Photosensibilisierung unter Thiaziddiuretika und
verwandten Substanzen
mitgeteilt (siehe Abschnitt «Unerwünschte Wirkungen»). Beim
Auftreten einer Photosensibilisierung
während der Behandlung wird empfohlen, die Behandlung abzubrechen.
Wenn sich eine erneute
Gabe des Diuretikums als notwendig erweist, sollten die dem
Sonnenlicht oder UV-Strahlen
ausgesetzten Körperteile geschützt werden.
Hilfsstoffe:
Patienten mit seltenen Erbkrankheiten wie Galaktose-Intoleranz,
Lapp-Laktasemangel oder Glukose-
oder Galaktose-Malabsorptionssyndrom dürfen dieses Arzneimittel nicht
einnehmen.
Vorsichtsmassnahmen bei de