FLIXOTIDE 125 microgrammes/dose, suspension pour inhalation en flacon pressurisé

Country: Ֆրանսիա

language: ֆրանսերեն

source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

active_ingredient:

propionate de fluticasone 125 microgrammes

MAH:

Laboratoire GLAXOSMITHKLINE

ATC_code:

R03BA05.

INN:

propionate de fluticasone 125 microgrammes

dosage:

125 microgrammes

pharmaceutical_form:

Suspension

composition:

pour une dose > propionate de fluticasone 125 microgrammes

administration_route:

inhalée

units_in_package:

1 flacon(s) pressurisé(s) aluminium de 120 dose(s) avec valve doseuse avec embout buccal

prescription_type:

liste I

therapeutic_area:

GLUCOCORTICOIDE PAR VOIE INHALEE - ANTI-ASTHMATIQUE

therapeutic_indication:

Classe pharmacothérapeutique : Glucocorticoïde par voie inhalée - code ATC : R03BA05.Ce médicament est un corticoïde (dérivé de cortisone) qui s'administre uniquement par voie orale inhalée (en l’inspirant).C'est un médicament anti-inflammatoire préconisé en prises régulières pour le traitement continu de l'asthme.Vous ne devez pas interrompre ce traitement sans avis médical, même en cas d'amélioration très nette des symptômes.

leaflet_short:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

authorization_status:

Valide

authorization_date:

1993-11-02

PIL

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 10/02/2021
Dénomination du médicament
FLIXOTIDE 125 microgrammes/dose, suspension pour inhalation en flacon
pressurisé
Propionate de fluticasone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FLIXOTIDE 125 microgrammes/dose, suspension pour
inhalation en flacon
pressurisé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
FLIXOTIDE 125 microgrammes/dose,
suspension pour inhalation en flacon pressurisé ?
3. Comment utiliser FLIXOTIDE 125 microgrammes/dose, suspension pour
inhalation en flacon
pressurisé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FLIXOTIDE 125 microgrammes/dose, suspension pour
inhalation en flacon
pressurisé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FLIXOTIDE 125 microgrammes/dose, suspension pour
inhalation en flacon
pressurisé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Glucocorticoïde par voie inhalée -
code ATC : R03BA05.
Ce médicament est un corticoïde (dérivé de cortisone) qui
s'administre uniquement par voie orale inhalée
(en l’inspirant).
C'est un médicament anti-inflammatoire préconisé en prises
régulières pour le traitement continu de
l'asthme.
Vous ne devez pas interrompre ce traitement sans avis médical, même

SPC

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 10/02/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FLIXOTIDE 125 microgrammes/dose, suspension pour inhalation en flacon
pressurisé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Propionate de fluticasone
.................................................................................
125 microgrammes
Pour une dose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension pour inhalation en flacon pressurisé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement continu anti-inflammatoire de l'asthme persistant
*
.
*
L'asthme persistant se définit par l'existence de symptômes diurnes
pluri-hebdomadaires et/ou de
symptômes nocturnes plus de 2 fois par mois.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie est strictement individuelle. La dose initiale sera
déterminée selon la sévérité de la maladie
et sera ajustée en fonction des résultats individuels.
Il convient de toujours rechercher la posologie minimale efficace.
Pour un patient traité par béclométasone, la dose de fluticasone à
préconiser est habituellement la moitié
de la dose de béclométasone utilisée.
Adulte
·
Asthme persistant léger: (symptômes diurnes plus de 1 fois par
semaine et moins de 1 fois par jour,
symptômes nocturnes plus de 2 fois par mois, DEP ou VEMS > 80 % des
valeurs prédites, variabilité du
DEP
*
comprise entre 20 et 30 %) :100 à 150 microgrammes 2 fois par jour
(matin et soir).
·
Asthme persistant modéré: (symptômes diurnes quotidiens, crise
retentissant sur l'activité et le
sommeil, symptômes d'asthme nocturne plus de 1 fois par semaine,
utilisation quotidienne de bêta-2
mimétiques inhalés d'action brève, DEP ou VEMS compris entre 60 et
80 % des valeurs prédites,
variabilité du DEP
*
supérieure à 30 %) : 150 à 500 microgrammes 2 fois par jour (matin
et soir).
·
Asthme persistant sévère: (symptômes permanents, crises
fréquentes, symptômes d'asthme nocturne
fréquents, activit�