Flector EP 25 mg granulare bustine

Country: Շվեյցարիա

language: գերմաներեն

source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

active_ingredient:

diclofenacum epolaminum

MAH:

IBSA Institut Biochimique SA

ATC_code:

M01AB05

INN:

diclofenacum epolaminum

pharmaceutical_form:

granulare bustine

composition:

diclofenacum epolaminum 32.5 mg corresp. diclofenacum natricum 25 mg, sorbitolum 1790.5 mg, acesulfamum kalicum, povidonum, silica colloidalis anhydrica, aromatica (pesca), aromatica (menta), aspartamum 25 mg, ad granulatum, pro charta.

class:

B

therapeutic_group:

Synthetika

therapeutic_area:

Antirheumatico, Antiflogistico, Analgetico

authorization_status:

zugelassen

authorization_date:

1995-12-13

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Flector® EP Granulat
Was ist Flector EP Granulat und wann wird es angewendet?
Wann darf Flector EP Granulat nicht angewendet werden?
Wann ist bei der Einnahme von Flector EP Granulat Vorsicht geboten?
Darf Flector EP Granulat während einer Schwangerschaft oder in der
Stillzeit eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Flector EP Granulat?
Welche Nebenwirkungen kann Flector EP Granulat haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Flector EP Granulat enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Flector EP Granulat? Welche Packungen sind
erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Januar 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Flector® EP Granulat
IBSA Institut Biochimique SA
Was ist Flector EP Granulat und wann wird es angewendet?
Flector EP Granulat enthält das Epolamin-Salz von Diclofenac, ein
nichtsteroidaler Entzündungshemmer,
und weist ausgeprägte schmerzstillende und entzündungshemmende
Eigenschaften auf, ohne die Ursache
zu heilen.
Flector EP Granulat wird auf Verschreibung des Arztes, bzw. der
Ärztin zur Kurzzeitbehandlung akuter
Erkrankungen, wenn auf einen raschen Wirkungseintritt besonderes
Gewicht gelegt wird, angewendet wie
z.B.: schmerzhafte Entzündungen nach Verletzungen (z.B.
Verstauchungen); Entzündungen und
Schmerzen nach zahnärztlichen und orthopädischen Eingriffen;
Migräneanfälle mit oder ohne Aura;
Schmerzen und Entzündungen bei Frauenleiden; schmerzhafte Leiden des
Rückens und der
Halswirbelsäule; Weichteilrheumatismus; als ergänzende Behandlung
bei verschiedenen akuten
Infektionskrankheiten, insbesondere im Bereich Ohren, Nase und Hals
und bei Periodenschmerzen.
Flector EP Granulat ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Wann darf Flector EP Granulat nicht angew

SPC

FACHINFORMATION
Flector® EP Granulat
IBSA
Zusammensetzung
_Wirkstoff:_ diclofenacum epolaminum.
_Hilfsstoffe:_ aspartamum (E951), aromatica, excipiens ad granulatum
pro
charta.
Galenische Form und Wirkstofmenge pro Einheit
Granulat in Beutel, diclofenacum epolaminum 65 mg pro charta, corr.
diclofenacum natricum 50 mg.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Zur Kurzzeitbehandlung folgender akuter schmerzhaften und
entzündlichen Erkrankungen:
Migräneanfälle mit oder ohne Aura;
posttraumatische schmerzhafte Entzündungen wie z.B. nach
Verstauchungen;
postoperative Entzündungen und Schmerzen nach zahnärztlichen oder
orthopädischen Eingrifen;
schmerzhafte und/oder entzündliche Zustände in der Gynäkologie,
z.B.
primäre Dysmenorrhö, Adnexitis;
schmerzhafte Wirbelsäulensyndrome;
extraartikulärer Rheumatismus;
als Adjuvans bei akuten schmerzhaften entzündlichen Infektionen von
Hals, Nase oder Ohren, z.B. Pharyngotonsillitis, Otitis.
Entsprechend den allgemeinen medizinischen Prinzipien sind zur
Behandlung der Grundkrankheiten geeignete therapeutische
Massnahmen zu ergreifen.
Fieber allein ist keine Indikation.
Dosierung/Anwendung
_Erwachsene:_ in der Regel beträgt die Dosis 1 Beutel zu 50 mg
2–3× pro
Tag, je nach Schwere der Erkrankung. Für leichtere Fälle und Kinder
über
14 Jahren sind gewöhnlich 50–100 mg pro Tag ausreichend.
Bei primärer Dysmenorrhö beträgt die Tagesdosis, individuell
angepasst,
im Allgemeinen 50–150 mg; die Initialdosis ist zunächst mit
50–100 mg
zu wählen und falls erforderlich kann die Dosis im Verlauf mehrerer
Menstruationszyklen bis auf maximal 200 mg pro Tag angehoben
werden. Die Therapie sollte beim Auftreten der ersten Symptome
beginnen und entsprechend der Symptomatik einige Tage dauern.
Migräne: empfohlen wird die Einnahme einer Initialdosis von 50 mg bei
den ersten Anzeichen eines drohenden Migräneanfalls. Falls die
Schmerzlinderung ca. 2 h nach Einnahme der ersten Dosis nicht
ausreichend ist, kann eine weitere Dosis zu 50 mg eingenommen
werden. Falls erfor