Country: Դանիա
language: դանիերեն
source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
FLECAINIDACETAT
Actavis Group PTC ehf.
C01BC04
flecainide acetate
100 mg
tabletter
Markedsført
2003-12-06
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN FLECAINID ACTAVIS, 100 MG, TABLETTER flecainidacetat LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. • Lægen har ordineret Flecainid Actavis til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selv om de har de samme symptomer, som du har. • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Flecainid Actavis 3. Sådan skal du tage Flecainid Actavis 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Flecainid Actavis tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes antiarytmika. De virker ved at regulere hjertets rytme. Flecainid tabletter kan bruges til behandling af følgende tilstande, når andre lægemidler ikke virker: • Uregelmæssige hjerteslag i de øvre hjertekamre (atrier), herunder Wolff- Parkinson-White syndrom • Uregelmæssige hjerteslag i de nedre hjertekamre (ventriklerne) 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE FLECAINID ACTAVIS Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning eller oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE FLECAINID ACTAVIS: • hvis du er ALLERGISK over for flecainidacetat eller et af de øvrige indholdsstoffer i Flecainid Actavis (angivet i punkt 6). • hvis du lider af LEDNINGSFORSTYRRELSER I HJERTET, såsom langsom eller hurtig puls eller hjerteblok • hvis du lider af HJERTESVIGT • hvis du har ALVORLIGT LAVT BLODTRYK • hvis du har haft en BLODPROP I HJERTET (myokardieinfarkt) • h read_full_document
13. JULI 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR FLECAINID "ACTAVIS", TABLETTER 0. D.SP.NR. 21572 1. LÆGEMIDLETS NAVN Flecainid "Actavis" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder 100 mg flecainidacetat. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1 3. LÆGEMIDDELFORM Hvide, runde, bikonvekse tabletter, der på den ene side har delekærv samt bogstaverne "C" over linjen og "FJ" under, den modsatte side har blot en delekærv. Tabletten har kun delekærv for at muliggøre deling af tabletten, så den er nemmere at sluge. Tabletten kan ikke deles i to lige store doser. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af A-V nodal takykardi og arytmier i forbindelse med Wolff-Parkinson- White´s syndrom samt lignende tilstande i de accessoriske ledningsveje, når anden behandling har været utilstrækkelig. Behandling af svær symptomatisk og livstruende paroksystisk ventrikulær arytmi, hvor anden behandling er ineffektiv eller ikke tolereres. Behandling af paroksystiske arytmier i atriet (atrieflimren, atrieflagren og atrietakykardi) hos patienter med invaliderende symptomer efter konvertering, forudsat at der er et udtalt behov for behandling ud fra de kliniske symptomers sværhedsgrad og anden behandling har været ineffektiv. Sygdom, der skyldes hjertets fysiske tilstand og/eller nedsat funktion af venstre ventrikel bør udelukkes på grund af øget risiko for proarytmisk effekt. _dk_hum_34171_spc.doc_ _Side 1 af 12_ 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering Opstart af flecainidbehandling og dosisændringer bør ske på sygehus under EKG- overvågning og monitorering af plasmaniveauet. Den kliniske beslutning om at påbegynde flecainidbehandling bør træffes i samråd med en specialist. Patienter med underliggende kardiomyopati og især dem med tidligere myokardieinfarkt bør kun påbegynde flecainidbehandling, hvis andre antiarytmika, med undtagelse af klasse 1c (især amiodaron) er uden effekt eller ikke tolereres, og når non-farmakologisk behandling (operation, ablation, read_full_document