Fleanil

Country: Լատվիա

language: լատվիերեն

source: Pārtikas un veterinārais dienests, Zemkopības ministrija

active_ingredient:

Fipronils

MAH:

Norbrook Laboratories Limited, Īrija

ATC_code:

QP53AX15

INN:

Fipronil

dosage:

402 mg

pharmaceutical_form:

šķīdums pilināšanai uz ādas

prescription_type:

Bezrecepšu veterinārās zāles

manufactured_by:

Norbrook Laboratories Limited, Īrija

therapeutic_group:

ļoti liela auguma suņi

PIL

1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
V/DCP/13/0020
KETODOLOR 100MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM ZIRGIEM, LIELLOPIEM, CŪKĀM
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA,
KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks:
Le Vet Beheer B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Nīderlande
Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Nīderlande
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
KETODOLOR 100 mg/ml šķīdums injekcijām zirgiem, liellopiem,
cūkām
_Ketoprofen _
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
1 ml satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Ketoprofēns
100 mg
PALĪGVIELA(S):
Benzilspirts (E1519)
10 mg
Dzidrs, dzeltens šķīdums.
4.
INDIKĀCIJA(-S)
Zirgiem:
- ar muskuļu-skeleta slimībām saistītu sāpju un iekaisuma
mazināšanai;
- ar kolikām saistītu viscerālo sāpju mazināšanai.
Liellopiem:
- piena triekas izraisītu sāpju (piemēram, no traumatiska
spiediena) mazināšanai;
- bakteriālu elpceļu slimību izraisīta drudža un elpošanas
traucējumu mazināšanai lietojot kopā ar
atbilstošiem antibakteriāliem līdzekļiem;
- veiksmīgākai akūta klīniskā mastīta, tai skaitā akūta
endotoksīnu mastīta, ārstēšanai, ko izraisījušas
gramnegatīvas baktērijas, lietojot kopā ar antimikrobiāliem
līdzekļiem;
- pēcdzemdību tesmeņa tūskas sāpju mazināšanai;
- ar klibumu saistītu sāpju mazināšanai.
2
Cūkām:
- baktēriju vai vīrusu ierosinātu slīmību izraisīta drudža un
paātrinātas elpošanas mazināšanai, lietojot
paralēli ar atbilstošiem antimikrobiāliem līdzekļiem;
-
mastīta-metrīta-agalaktijas
sindroma
papildus
ārstēšanai
sivēnmātēm,
paralēli
lietojot
atbilstošus
antimikrobiālos līdzekļus.
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot zirgiem, liellopiem vai cūkām, ja iepriekš konstatēta
pastiprināta jutība pret ketoprofēnu.
Nelietot vienlaicīgi ar citiem nesteroīdaijiem pretiekaisuma
līdzekļiem (NSPL) vai 24 stundu laikā vienu
pēc otra

SPC

1
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
V/DCP/13/0020
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
KETODOLOR 100 mg/ml šķīdums injekcijām zirgiem, liellopiem,
cūkām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 ml satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Ketoprofēns
100 mg
PALĪGVIELA(S):
Benzilspirts (E1519)
10 mg
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām.
Dzidrs, dzeltens šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Zirgi, liellopi, cūkas.
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Zirgiem:
- ar muskuļu-skeleta slimībām saistītu sāpju un iekaisuma
mazināšanai;
- ar kolikām saistītu viscerālo sāpju mazināšanai.
Liellopiem:
- piena triekas izraisītu sāpju (piemēram, no traumatiska
spiediena) mazināšanai;
- bakteriālu elpceļu slimību izraisīta drudža un elpošanas
traucējumu mazināšanai lietojot kopā ar
atbilstošiem antibakteriāliem līdzekļiem;
- veiksmīgākai akūta klīniskā mastīta, tai skaitā akūta
endotoksīnu mastīta, ārstēšanai, ko izraisījušas
gramnegatīvas baktērijas, lietojot kopā ar antimikrobiāliem
līdzekļiem;
- pēcdzemdību tesmeņa tūskas sāpju mazināšanai;
- ar klibumu saistītu sāpju mazināšanai.
Cūkām:
- baktēriju vai vīrusu ierosinātu slimību izraisīta drudža un
paātrinātas elpošanas mazināšanai, lietojot
kopā ar atbilstošiem antimikrobiāliem līdzekļiem;
-
mastīta-metrīta-agalaktijas
sindroma
papildus
ārstēšanai
sivēnmātēm,
paralēli
lietojot
atbilstošus
antimikrobiālos līdzekļus.
2
4.3
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot zirgiem, liellopiem vai cūkām, ja iepriekš konstatēta
pastiprināta jutība pret ketoprofēnu.
Nelietot vienlaicīgi ar citiem nesteroīdajiem pretiekaisuma
līdzekļiem (NSPL) vai 24 stundu laikā vienu
pēc otra.
Nelietot dzīvniekiem, kuriem ir sirds, aknu vai nieru slimības, ja
ir iespējamas kuņģa–zarnu trakta čūlas
vai asiņošana, kad ir novērojama asins diskrāzija vai
pastiprināta jutība pret zālēm.
Skatīt 4.7. apakšpunktu.
4.4
ĪPAŠ