Flagyl 400 mg filmovertrukne tabletter

Country: Դանիա

language: դանիերեն

source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

active_ingredient:

METRONIDAZOL

MAH:

Sanofi A/S

ATC_code:

P01AB01

INN:

metronidazole

dosage:

400 mg

pharmaceutical_form:

filmovertrukne tabletter

authorization_status:

Markedsført

authorization_date:

1974-01-22

PIL

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
FLAGYL
 200 MG OG 400 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
metronidazol
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE
OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Flagyl til dig personligt. Lad derfor være med
at give medicinen til andre. Det kan
være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du
har.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du
får bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Flagyl
3.
Sådan skal du tage Flagyl
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Flagyl er et bakteriedræbende lægemiddel (antibiotikum).
Du kan bruge Flagyl til:
-
forebyggelse og behandling af infektioner med bakterier og andre
mikroorganismer, som metronidazol
virker på,
-
Morbus Crohn (kronisk betændelse i tarmen).
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens
anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE FLAGYL
TAG IKKE FLAGYL:
-
hvis du er allergisk over for metronidazol, andre lignende stoffer
eller et af de øvrige indholdsstoffer i
Flagyl (angivet i punkt 6).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du
tager Flagyl:
-
hvis du har en blodsygdom
-
hvis du har en sygdom i centralnervesystemet, f.eks. epilepsi,
Parkinsons sygdom, Alzheimers sygdom
eller multipel sklerose
-
hvis du har en alvorlig leversygdom
-
hvis du er i dialyse
-
hvis du er i behandling med lithium (mod manisk depression dvs.
skiftende perioder med
opst

SPC

28. JANUAR 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
FLAGYL, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
2048
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Flagyl
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Metronidazol 400 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Forebyggelse
og
behandling
af
infektioner
forårsaget
af
metronidazolfølsomme
mikroorganismer. Morbus Crohn.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Som angivet nedenfor under de specifikke indikationer.
INFEKTIONER MED ANAEROBE BAKTERIER
Voksne: 400 mg 3 gange daglig.
Børn: 30-50 mg/kg/døgn fordelt på 3 doser.
AKUT AMØBEDYSENTERI OG AMØBELEVERABSCES
Voksne: 2 g 1 gang daglig i 3 dage eller 600-800 mg 3 gange daglig i
5-10 dage.
Børn: 35-50 mg/kg/døgn fordelt på 3 doser i 5 dage.
ASYMPTOMATISK INTESTINAL AMØBIASIS
Voksne: 600-800 mg 3 gange daglig i 10 dage.
Børn: 25-40 mg/kg/døgn fordelt på 2-4 doser i 5-10 dage.
GIARDIASIS
Voksne: 2 g 1 gang daglig i 2-3 dage eller 200 mg 3 gange daglig i 7
dage.
_dk_hum_06313_spc.doc_
_Side 1 af 10_
Børn: 25-40 mg/kg/døgn fordelt på 2 doser i 7 dage.
TRICHOMONIASIS
Voksne: 200 mg 2 gange daglig i 6 dage eller 2 g 1 gang.
ULCERØS GINGIVITIS
Voksne: 200 mg 3 gange daglig i 3 dage.
USPECIFIK VAGINITIS
Voksne: 2 g 1. og 3. dag eller 400 mg 2 gange daglig i 7 dage.
MORBUS CROHN
Voksne: 400 mg 2 gange daglig.
Børn: 15 mg/kg/døgn fordelt på 2 doser.
PROFYLAKTISK VED OPERATIONER MED RISIKO FOR INFEKTIONER MED ANAEROBE
BAKTERIER
Voksne: 1 g som engangsdosis.
Børn: 25 mg/kg.
EVENTUEL POSTOPERATIV BEHANDLING
Som angivet ovenfor under: Infektioner med anaerobe bakterier.
NEDSAT LEVERFUNKTION
Dosisreduktion ved svær leverinsufficiens.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for metronidazol, andre nitroimidazolderivater
eller over for et eller
flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Lokale retningslinjer vedrørende korrekt brug af antibiotika bør
følges.
_Cockaynes syndrom_
Der er ra