FLAGYL 0,5 POUR CENT, solution injectable pour perfusion en poche

Country: Ֆրանսիա

language: ֆրանսերեն

source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

active_ingredient:

métronidazole 0

MAH:

SANOFI AVENTIS FRANCE

ATC_code:

J01XD01–P01AB01(J:anti-infectieux)

INN:

métronidazole 0

dosage:

0,50 g

pharmaceutical_form:

Solution

composition:

pour 100 ml > métronidazole 0,50 g

administration_route:

intraveineuse

units_in_package:

40 poche(s) PVC - PL 146-3 Viaflex de 100 ml

prescription_type:

liste I; réservé à l'usage HOSPITALIER

therapeutic_area:

antibiotiques antibactériens anti-parasitaires de la famille des nitro-5-imidazolés

therapeutic_indication:

Classe pharmacothérapeutique : antibiotique antibactérien antiparasitaire de la famille des nitro-5-imidazolés - code ATC : J01XD01 - P01AB01Ce médicament est indiqué dans le traitement curatif de certaines infections à germes sensibles (bactéries, parasites).Il est également indiqué dans la prévention d'infections post-opératoires à germes anaérobies (se développant en l'absence d'air) sensibles lors d'intervention chirurgicale digestive ou proctologique, en association à un antibiotique actif sur les germes aérobies (se développant en présence d'air).

leaflet_short:

METRONIDAZOLE 500 mg pour 100 mL - FLAGYL 0,5 POUR CENT, solution injectable pour perfusion en poche

authorization_status:

Abrogée le 07/09/2023

authorization_date:

1985-07-30

PIL

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 21/04/2023
Dénomination du médicament
FLAGYL 0,5 POUR CENT, solution injectable pour perfusion en poche
Métronidazole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FLAGYL 0,5 POUR CENT, solution injectable pour
perfusion en poche et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser FLAGYL
0,5 POUR CENT, solution
injectable pour perfusion en poche ?
3. Comment utiliser FLAGYL 0,5 POUR CENT, solution injectable pour
perfusion en poche ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FLAGYL 0,5 POUR CENT, solution injectable pour
perfusion en poche ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FLAGYL 0,5 POUR CENT, solution injectable pour
perfusion en poche ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antibiotique antibactérien
antiparasitaire de la famille des nitro-5-
imidazolés - code ATC : J01XD01 - P01AB01
Ce médicament est indiqué dans le traitement curatif de certaines
infections à germes sensibles (bactéries,
parasites).
Il est également indiqué dans la prévention d'infections
post-opératoires à germes anaérobies (se
développant en l'absence d'air) sensibles lors d'intervention
chirurgicale digestive ou proctologique, en
association à un antibiotiqu

SPC

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 21/04/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FLAGYL 0,5 POUR CENT, solution injectable pour perfusion en poche
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Métronidazole........................................................................................................................
0,50 g
Pour 100 ml.
Excipient à effet notoire : sodium (310 mg par poche de 100 ml) (voir
rubrique 4.4).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable pour perfusion en poche.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l'activité antiparasitaire et antibactérienne du
métronidazole et de ses caractéristiques
pharmacocinétiques. Elles tiennent compte à la fois des études
cliniques auxquelles a donné lieu ce
médicament et de sa place dans l'éventail des produits
anti-infectieux actuellement disponibles.
Elles sont limitées aux infections dues aux germes définis comme
sensibles :
·
Amibiases sévères de localisation intestinale ou hépatique,
·
Traitement curatif des infections médico-chirurgicales à germes
anaérobies sensibles,
·
Prophylaxie des infections post-opératoires à germes anaérobies
sensibles lors d'intervention
chirurgicale digestive ou proctologique, en association à un
antibiotique actif sur les germes aérobies.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des
antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
·
Amibiase
o
Adultes
1,50 g par jour (500 mg trois fois par jour en perfusion
intraveineuse).
o
Enfants
30 à 40 mg/kg/jour en perfusions intraveineuses.
Dans l'amibiase hépatique, au stade abcédaire, l'évacuation de
l'abcès doit être effectuée conjointement au
traitement par le métronidazole.
·
Traitement des infections à germes anaérobies
o
Adultes
1 à 1,5 g par jour en 2 ou 3 perfusions intraveineuses.
o
Enfants
20 à 30 mg/kg/jour en 2 ou 3 perfusions intravei