FENOFIBRATE ZYDUS 160 mg, comprimé

Country: Ֆրանսիա

language: ֆրանսերեն

source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

active_ingredient:

fénofibrate 160 mg

MAH:

ZYDUS FRANCE

ATC_code:

C10AB05.

INN:

fénofibrate 160 mg

dosage:

160 mg

pharmaceutical_form:

Comprimé

composition:

pour un comprimé > fénofibrate 160 mg

administration_route:

orale

units_in_package:

plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC PVDC de 30 comprimé(s)

prescription_type:

liste II

therapeutic_area:

Hypocholestérolémiant et hypotriglycéridémiant/fibrates

therapeutic_indication:

Classe pharmacothérapeutique : Hypocholestérolémiant et hypotriglycéridémiant/fibrates, code ATC : C10AB05.FENOFIBRATE ZYDUS 160 mg, comprimé appartient à un groupe de médicaments, appelés fibrates.Ces médicaments sont utilisés pour diminuer les taux de graisses (lipides) dans le sang, comme par exemple les graisses appelées les triglycérides.FENOFIBRATE ZYDUS 160 mg, comprimé est utilisé en complément d'un régime alimentaire pauvre en graisses et d'autres traitements non médicamenteux tels que l'exercice physique et la perte de poids afin de faire baisser les taux de graisses dans le sang.FENOFIBRATE ZYDUS 160 mg, comprimé peut être utilisé en association avec d'autres médicaments [statines] dans le cas où le niveau de graisses dans le sang n’est pas contrôlé avec l’utilisation d’une statine en monothérapie

leaflet_short:

FENOFIBRATE 160 mg - LIPANTHYL 160 mg, comprimé pelliculé.

authorization_status:

Valide

authorization_date:

2006-02-08

PIL

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 07/09/2023
Dénomination du médicament
FENOFIBRATE ZYDUS 160 mg, comprimé
Fénofibrate
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FENOFIBRATE ZYDUS 160 mg, comprimé, et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
FENOFIBRATE ZYDUS 160 mg,
comprimé ?
3. Comment prendre FENOFIBRATE ZYDUS 160 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FENOFIBRATE ZYDUS 160 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FENOFIBRATE ZYDUS 160 mg, comprimé, ET DANS QUELS
CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Hypocholestérolémiant et
hypotriglycéridémiant/fibrates, code ATC :
C10AB05.
FENOFIBRATE ZYDUS 160 mg, comprimé appartient à un groupe de
médicaments, appelés fibrates.
Ces médicaments sont utilisés pour diminuer les taux de graisses
(lipides) dans le sang, comme par
exemple les graisses appelées les triglycérides.
FENOFIBRATE ZYDUS 160 mg, comprimé est utilisé en complément d'un
régime alimentaire pauvre en
graisses et d'autres traitements non médicamenteux tels que
l'exercice physique et la perte de poids afin de
faire baisser les taux de graisses dans le sang.
FENOFIBRATE ZYDUS 160 mg, comprimé peut être utilisé en association
ave

SPC

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 07/09/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FENOFIBRATE ZYDUS 160 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fénofibrate.....................................................................................................................
160,00 mg
Pour un comprimé
Excipients à effet notoire : lactose, sodium.
Ce médicament contient 238,45 mg de lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
FENOFIBRATE ZYDUS 160 mg, comprimé est indiqué en complément d'un
régime alimentaire adapté
et d'autres mesures non pharmacologiques (telles que exercice, perte
de poids) dans les cas suivants :
·
Traitement d'une hypertriglycéridémie sévère associée ou non à
un faible taux de HDL-cholestérol.
·
Hyperlipidémie mixte lorsqu'une statine est contre-indiquée ou non
tolérée.
·
Hyperlipidémie mixte chez les patients à risque cardiovasculaire
élevé, en association à une statine
lorsque les taux de triglycérides et de cholestérol-HDL ne sont pas
contrôlés de façon adéquate.
4.2. Posologie et mode d'administration
Le régime alimentaire initié avant la mise en route du traitement
doit être poursuivi.
La réponse au traitement doit être surveillée par détermination
des taux sériques de lipides.
Si après plusieurs mois de traitement les taux sériques de lipides
n'ont pas suffisamment diminué, des
mesures thérapeutiques complémentaires ou différentes doivent être
envisagées.
Posologie
Chez l’adulte
La dose recommandée est d’un comprimé dosé à 160 mg de
fénofibrate par jour.
Les patients recevant une gélule de FENOFIBRATE ZYDUS 200 mg
micronisé peuvent changer pour un
comprimé de FENOFIBRATE ZYDUS 160 mg, comprimé sans ajustement
posologique.
Populations particulières
Sujets âgés (≥ 65 ans)
Aucun ajustement posologique n’est nécessaire. La dose usuelle est
recommandée, sauf