FENOFIBRATE Arrow Generiques 67 mg, gélule

Country: Ֆրանսիա

language: ֆրանսերեն

source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

active_ingredient:

fénofibrate

MAH:

ARROW GENERIQUES

ATC_code:

C10AB05

INN:

fenofibrate

dosage:

67 mg

pharmaceutical_form:

gélule

composition:

composition pour une gélule > fénofibrate : 67 mg

administration_route:

orale

units_in_package:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 gélule(s)

prescription_type:

liste II

therapeutic_area:

HYPOCHOLESTEROLEMIANT ET HYPOTRIGLYCERIDEMIANT /FIBRATES

leaflet_short:

360 167-4 ou 34009 360 167 4 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;360 168-0 ou 34009 360 168 0 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 60 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:06/01/2014;360 169-7 ou 34009 360 169 7 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 90 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;563 995-9 ou 34009 563 995 9 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 100 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

authorization_status:

Abrogée

authorization_date:

2002-08-21

PIL

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 02/04/2014
Dénomination du médicament
FENOFIBRATE ARROW GENERIQUES 67 mg, gélule
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE FENOFIBRATE ARROW GENERIQUES 67 mg, gélule ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
FENOFIBRATE ARROW
GENERIQUES 67 mg, gélule ?
3. COMMENT PRENDRE FENOFIBRATE ARROW GENERIQUES 67 mg, gélule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER FENOFIBRATE ARROW GENERIQUES 67 mg, gélule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE FENOFIBRATE ARROW GENERIQUES 67 mg, gélule ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
FENOFIBRATE ARROW GENERIQUES 67 mg, gélule appartient à un groupe de
médicaments, appelés fibrates.
Ces médicaments sont utilisés pour diminuer les taux de graisses
(lipides) dans le sang, comme par exemple les graisses
appelées les triglycérides.
Indications thérapeutiques
FENOFIBRATE ARROW GENERIQUES 67 mg, gélule est utilisé en
complément d’un régime alimentaire pauvre en
graisses et d’autres traitements non médicamenteux tels que
l’exercice physique et la perte de poids afin de faire baisser les
taux de graisses dans le sang.
FENOFIBRATE ARROW GENERIQUES 67 mg, gélule peut être utilisé
lorsque d’autres médicaments [statines] sont
inappropriés, afin de réduire la sur

SPC

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 02/04/2014
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FENOFIBRATE ARROW GENERIQUES 67 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fénofibrate
....................................................................................................................................
67,00 mg
Pour une gélule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Chez l'adulte.
FENOFIBRATE ARROW GENERIQUES est indiqué en complément d'un régime
alimentaire adapté et d'autres mesures
non pharmacologiques (tels que exercice, perte de poids) dans les cas
suivants:
·
Traitement d'une hypertriglycéridémie sévère associée ou non à
un faible taux de HDL-cholestérol.
·
Hyperlipidémie mixte lorsqu'une statine est contre-indiquée ou non
tolérée.
·
Hyperlipidémie mixte chez les patients à risque cardiovasculaire
élevé, en association à une statine lorsque les taux de
triglycérides et de cholestérol-HDL ne sont pas contrôlés de
façon adéquate.
Chez l'enfant: voir rubriques 4.2 et 4.4.
4.2. Posologie et mode d'administration
En association avec le régime, ce médicament constitue un traitement
symptomatique à long terme dont l'efficacité doit être
surveillée périodiquement.
CHEZ L'ADULTE
·
En traitement d'attaque, 3 gélules par jour au cours de l'un des
principaux repas, en une ou plusieurs prises.
Lorsque le taux de cholestérol, après régime, se situe au-dessus de
4 g/l, on peut commencer par 4 gélules de
FENOFIBRATE ARROW GENERIQUES 67 mg, par jour.
·
Maintenir la posologie de départ jusqu'à ce que le taux de
cholestérol se normalise. Lorsque ce taux est stabilisé, on peut
alors conseiller une posologie de 2 gélules par jour, à condition de
contrôler la cholestérolémie tous les 3 mois.
Revenir à une posologie de 3 gélules de FENOFIBRATE ARROW GENERIQUES
67 mg par jour en cas de nouvelle
augmentation du taux des paramètres lipid