Felimazole Vet. 5 mg overtrukne tabletter

Country: Դանիա

language: դանիերեն

source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

active_ingredient:

THIAMAZOL

MAH:

Dechra Regulatory B.V.

ATC_code:

QH03BB02

INN:

thiamazole

dosage:

5 mg

pharmaceutical_form:

overtrukne tabletter

authorization_date:

2005-08-12

SPC

1. MAJ 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
FELIMAZOLE VET., OVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR
22318
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Felimazole Vet.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 tablet indeholder:
Aktivt stof
Thiamazol (methimazol)
1,25 mg
Thiamazol (methimazol)
2,5 mg
Thiamazol (methimazol)
5 mg
Hjælpestoffer
_1,25 mg_
Titandioxid (E171)
0,51 mg
Dispersed Ponceau 4R Lake (E124)
1,35 mg
_2,5 mg_
Titandioxid (E171)
1,12 mg
Erythrosin (E127)
0,01 mg
Natriummethylparahydroxybenzoat (E219)
0,0034 mg
_5 mg_
Titandioxid (E171)
1,122 mg
Beta-caroten ( E160a)
0,16 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Overtrukne tabletter
1,25 mg: Røde, sukkerovertrukne, bikonvekse tabletter på 5,5 mm i
diameter.
2,5 mg: Lyserøde, sukkerovertrukne, bikonvekse tabletter på 5,5 mm i
diameter.
_36382_spc.doc_
_Side 1 af 7_
5 mg: Orangefarvede, sukkerovertrukne, bikonvekse tabletter på 5,5 mm
i diameter.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Kat
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Til stabilisering af hyperthyreoidisme hos katte forud for operativ
thyroidektomi.
Til langtidsbehandling af hyperthyreoidisme hos katte.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Bør ikke anvendes til katte, der lider af systemiske sygdomme, som
f.eks. primær
leversygdom og diabetes mellitus.
Bør ikke anvendes til katte, der udviser tegn på autoimmun sygdom.
Bør ikke anvendes til dyr med forstyrrelser af de hvide blodlegemer,
som f.eks. neutropeni
og lymfopeni.
Bør ikke anvendes til dyr med trombocytforstyrrelser og
koagulationsdefekter (specielt
trombocytopeni).
Bør ikke anvendes til katte, der har kendt overfølsomhed over for
thiamazol eller
hjælpestoffet polyethylenglycol.
Bør ikke anvendes til drægtige og lakterende hunkatte.
Der henvises til pkt. 4.7.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Ingen.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Hvis en døgndosis, som overstiger 10 mg pr. dag er nødvendig, skal
dyrene overvåges
særligt omhyggeligt.
Brug af lægemidlet til katte med renal dysfunktion bør ku