Ezetimib "Stada" 10 mg tabletter

Country: Դանիա

language: դանիերեն

source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

active_ingredient:

EZETIMIB

MAH:

STADA Arzneimittel AG

ATC_code:

C10AX09

INN:

ezetimibe

dosage:

10 mg

pharmaceutical_form:

tabletter

authorization_date:

2018-04-10

PIL

1
Indlægsseddel: Information til patienten
Ezetimib STADA 10 mg tabletter
Ezetimib
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette
lægemiddel, da den
indeholder vigtige oplysninger.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis
der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis
får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se 4.>
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
Oversigt over indlægssedlen
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Ezetimib STADA
3.
Sådan skal du bruge Ezetimib STADA
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
Virkning og anvendelse
Ezetimib STADA er medicin, der sænker den totale koncentration af
kolesterol.
Kolesterol er et blandt mange fedtstoffer i blodet. Det totale
kolesterol består hovedsageligt af LDL
kolesterol og HDL kolesterol.
LDL kolesterol kaldes oftest det ”dårlige” kolesterol, da det
danner belægninger i arteriernes vægge.
Disse belægninger kan gradvist medføre forsnævring af arterierne.
Forsnævringen kan nedsætte eller
blokere blodgennemstrømningen til livsvigtige organer såsom hjertet
og hjernen. Blokeringen af
blodgennemstrømningen kan resultere i hjerteanfald eller
hjerneblødning.
HDL kolestrol kaldes oftest det ”gode” kolesterol, da det hjælper
med at forhindre det ”dårlige”
kolesterol i at danne belægninger i arterierne og beskytter mod
hjertesygdom.
Triglycerider er en anden form for fedtstof i dit blod, der kan øge
risikoen for hjertesygdom.
Ezetimib STADA sænker den totale koncentration af kolesterol, det
"dårlige" kolesterol (LDL
kolesterol) og fedtstoffer, kaldet tri

SPC

1. DECEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
EZETIMIB "STADA", TABLETTER
0.
D.SP.NR.
29870
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Ezetimib "Stada"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 10 mg ezetimib.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver tablet indeholder 58 mg lactosemonohydrat og 0,80 mg natrium.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
Hvid til brækket hvid, kapselformet tablet, ca. 8 mm lang og 4 mm
bred.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Primær hyperkolesterolæmi
Ezetimib "Stada" administreret samtidig med en HMG-CoA
reduktasehæmmer (statin) er
indiceret som tillægsbehandling til diæt til patienter med primær
(heterozygot familiær og
non-familiær) hyperkolesterolæmi, som ikke behandles tilstrækkeligt
med et statin alene.
Ezetimib "Stada" monoterapi er indiceret som tillægsbehandling til
diæt til patienter med
primær (heterozygot familiær og non-familiær) hyperkolesterolæmi,
hvor behandling med
HMG-CoA reduktasehæmmer (statin) er utilstrækkeligt eller ikke
tåles.
_dk_hum_56311_spc.doc_
_Side 1 af 22_
Forebyggelse af kardiovaskulære hændelser
Ezetimib "Stada" er indiceret til at reducere risikoen for
kardiovaskulære hændelser (se
pkt. 5.1) hos patienter med koronar hjertesygdom (CHD) og akut
koronarsyndrom (AKS) i
anamnesen som tillægsbehandling til igangværende statinbehandling
eller ved initiering af
behandling med Ezetimib "Stada" samtidig med et statin.
Homozygot familiær hyperkolesterolæmi (HoFH)
Ezetimib "Stada" administreret samtidig med et statin er indiceret som
tillægsbehandling til
diæt til patienter med HoFH. Patienterne kan også behandles med
tillægsbehandling (f.eks.
LDL-aferese).
Homozygot sitosterolæmi (fytosterolæmi)
Ezetimibe Stada er indiceret som tillægsbehandling til diæt hos
patienter med homozygot
familiær sitosterolæmi.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Patienten skal overholde relevant lipidsænkende kostplan og skal
fortsætte denne diæt
under behandlingen med