Country: Շվեյցարիա
language: գերմաներեն
source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
rosuvastatinum, ezetimibum
Viatris Pharma GmbH
C10BA06
rosuvastatinum, ezetimibum
Filmtabletten
Filmtablette: rosuvastatinum 20 mg ut rosuvastatinum calcicum, ezetimibum 10.00 mg, amylum pregelificatum, cellulosum microcristallinum, megluminum, calcii hydrogenophosphas dihydricus, crospovidonum, silica colloidalis anhydrica, natrii stearylis fumaras, mannitolum, E 320, natrii laurilsulfas, carmellosum natricum conexum, povidonum K 30, E 172 (rubrum), magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, titanii dioxidum, macrogolum, E 172 (rubrum), pro compresso obducto corresp. natrium 3.09 mg.
B
Synthetika
Reduktion der Serumcholesterinkonzentration
zugelassen
2021-07-13
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Ezetimib-Rosuvastatin Mylan Mylan Pharma GmbH Zusammensetzung Wirkstoffe Ezetimibum, Rosuvastatinum ut Rosuvastatinum calcicum. Hilfsstoffe Mannitolum, cellulosum microcristallinum, carmellosum natricum conexum, crospovidonum, natrii laurilsulfas, povidonum K30, amylum pregelificatum, silica colloidalis anhydrica, calcii hydrogenphosphas dihydricus, megluminum, natrii stearylis fumaras, E320, E172 (rubrum), magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, titanii dioxidum, macrogolum, E172 (rubrum). 1 Filmtablette enthält 3 mg Natrium. Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit Filmtabletten zu 10 mg Ezetimibe und 10 mg Rosuvastatin (rosa, runde Filmtabletten mit der Prägung «AL» auf einer Seite). Filmtabletten zu 10 mg Ezetimibe und 20 mg Rosuvastatin (rosa, runde Filmtabletten ohne Prägung). Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Ezetimib-Rosuvastatin Mylan ist indiziert als Ersatztherapie bei erwachsenen Patienten, die bereits Ezetimibe und Rosuvastatin als separate Tabletten in der gleichen Dosierungsstärke erhalten. Dosierung/Anwendung Der Patient sollte eine geeignete lipidsenkende Diät einhalten, die auch während der Therapie mit Ezetimib-Rosuvastatin Mylan fortgesetzt werden sollte. Ezetimib-Rosuvastatin Mylan sollte einmal täglich zur gleichen Tageszeit mit oder ohne Nahrung eingenommen werden. Ezetimib-Rosuvastatin Mylan Filmtabletten sind nicht zur Initialbehandlung geeignet. Eine Initialbehandlung oder, falls nötig, eine Dosisanpassung sollte nur mit den Monokomponenten durchgeführt werden. Nach Einstellung der geeigneten Dosen ist die Umstellung auf die Fixdosiskombination der entsprechenden Wirkstärken möglich. Ezetimib-Rosuvastatin Mylan 10 mg/10 mg und 10 mg/20 mg Filmtabletten sind nicht zur Behandlung von Patienten geeignet, die eine 40-mg-Dosis Rosuvastatin benötigen. Ezetimib-Rosuvastatin Mylan sollte entweder ≥2 Stunden vor oder ≥4 Stunden nach der Gabe eines Gallensäurebinders eingenommen werden. Spezielle Dosierungsanweisungen Kinder und Jugendliche Die Anwendung von Ezetim read_full_document