Eurican DAP liofilizado e solvente para suspensão injetável

Country: Պորտուգալիա

language: պորտուգալերեն

source: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)

active_ingredient:

virus atenuado esgana 0.0 ; Adenovírus Canino  0.0 ; Parvovírus Canino 0.0

MAH:

Boehringer Ingelheim Animal Health Portugal, Unipessoal, Lda.

ATC_code:

QI07AD02

INN:

Vaccine. canine distemper canine (Distemper), Adenovirus canine Parvovirus canine

pharmaceutical_form:

Liofilizado e solvente para suspensão injetável

administration_route:

Via subcutânea

prescription_type:

MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária

therapeutic_group:

Caninos (cães)

therapeutic_area:

Vírus da Cinomose Canina (Esgana) + Adenovírus Canino + Parvovírus Canino

leaflet_short:

Intervalo de Segurança: não aplicável -; ; Frasco(s) - 10 unidade(s) (+ 10 fr. 1ml solv) 923/01/16RIVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 50 unidade(s) (+ 50 fr. 1ml solv) 923/01/16RIVPT Autorizado Sim; Embalagem(s) - 10 unidade(s) - 2 dose(s) (placa termoformada) 923/01/16RIVPT Autorizado Sim

SPC

DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV
ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM MARÇO DE 2021
PÁGINA 1 DE 17
ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV
ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM MARÇO DE 2021
PÁGINA 2 DE 17
1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
EURICAN DAP Liofilizado e solvente para suspensão injetável
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Uma dose de vacina (1 ml) contém:
LIOFILIZADO:
SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S):
MÍNIMO
MÁXIMO
Vírus da esgana canina atenuado, estirpe BA5
10
4.0
DICC
50
*
10
6.0
DICC
50
*
Adenovírus Canino tipo 2 atenuado, estirpe DK13
10
2.5
DICC
50
*
10
6.3
DICC
50
*
Parvovirus Canino tipo 2 atenuado, estirpe CAG2
10
4.9
DICC
50
*
10
7.1
DICC
50
*
* DICC
50
: 50% Dose Infecciosa em Cultura de Células
SOLVENTE:
Água estéril para injetáveis 1 ml
EXCIPIENTES:
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Liofilizado e solvente para suspensão injetável.
Liofilizado de cor bege a amarelo pálido e líquido incolor
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
ESPÉCIE(S)-ALVO
Caninos (Cães).
4.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO
Imunização ativa dos cães para:
- prevenir a mortalidade e os sinais clínicos causados pelo vírus da
esgana,
- prevenir a mortalidade e os sinais clínicos causados pelo vírus da
hepatite infecciosa canina,
- reduzir a excreção viral durante as doenças respiratórias
causadas pelo adenovírus canino tipo 2,
- prevenir a mortalidade, os sinais clínicos e a excreção viral
causada pelo parvovírus canino*.
Início da imunidade: 2 semanas após a segunda vacinação da
primovacinação para todas as estirpes.
Duração da imunidade: pelo menos 1 ano após a segunda injeção da
primovacinação para todos
componentes e pelo menos 2 anos após a primeira revacinação anual
para todos os componentes.
Desafio atual disponível e dados sorológicos demostram que a
proteção para o vírus da esgana,
adenovírus e parvovírus * tem a