Etoricoxib STADA 30 mg Filmdragerad tablett

Country: Շվեդիա

language: շվեդերեն

source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

active_ingredient:

etoricoxib

MAH:

STADA Arzneimittel AG

ATC_code:

M01AH05

INN:

etoricoxib

dosage:

30 mg

pharmaceutical_form:

Filmdragerad tablett

composition:

laktosmonohydrat Hjälpämne; etoricoxib 30 mg Aktiv substans

prescription_type:

Receptbelagt

leaflet_short:

Förpacknings: Blister, 7 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 14 tabletter

authorization_status:

Godkänd

authorization_date:

2016-09-23

PIL

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
ETORICOXIB STADA 30 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
ETORICOXIB STADA 60 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
ETORICOXIB STADA 90 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
ETORICOXIB STADA 120 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
etoricoxib
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Etoricoxib Stada är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Etoricoxib Stada
3.
Hur du tar Etoricoxib Stada
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Etoricoxib Stada ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ETORICOXIB STADA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
VAD ÄR ETORICOXIB STADA?
•
Etoricoxib Stada innehåller den aktiva substansen etoricoxib.
Etoricoxib tillhör en grupp av
läkemedel som kallas selektiva cyklooxygenas-2 (COX-2)-hämmare.
Dessa tillhör i sin tur en
grupp av läkemedel som kallas icke-steroida antiinflammatoriska
läkemedel (NSAID).
VAD ANVÄNDS ETORICOXIB STADA FÖR?
•
Etoricoxib Stada minskar smärta och svullnad (inflammation) i leder
och muskler hos personer
16 år och äldre med artros, reumatoid artrit, ankyloserande
spondylit och gikt.
•
Etoricoxib Stada används också för korttidsbehandling av måttlig
smärta efter tandkirurgi hos
personer 16 år och äldre.
VAD ÄR ARTROS?
Artros är en ledsjukdom. Den orsakas av en gradvis nedbrytning av
brosk som dämpar benändarnas
kontakt med varandra. Detta medför svullnad (inflammation), smärta,
ömhet, stelhet och nedsatt
rörelse

SPC

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Etoricoxib STADA 30 mg filmdragerade tabletter
Etoricoxib STADA 60 mg filmdragerade tabletter
Etoricoxib STADA 90 mg filmdragerade tabletter
Etoricoxib STADA 120 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje filmdragerad tablett innehåller 30 mg etoricoxib.
Varje filmdragerad tablett innehåller 60 mg etoricoxib.
Varje filmdragerad tablett innehåller 90 mg etoricoxib.
Varje filmdragerad tablett innehåller 120 mg etoricoxib.
Hjälpämne med känd effekt
30 mg tablett: 0,53 mg laktos (som laktosmonohydrat)
60 mg tablett: 1,06 mg laktos (som laktosmonohydrat)
90 mg tablett: 1,60 mg laktos (som laktosmonohydrat)
120 mg tablett: 2,13 mg laktos (som laktosmonohydrat)
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
30 mg tabletter:
Blågröna, runda, bikonvexa, filmdragerade tabletter, med en diameter
på 5,0 mm.
60 mg tabletter:
Mörkgröna, runda, bikonvexa, filmdragerade tabletter, med en
diameter på 6,5 mm.
90 mg tabletter:
Vit runda, bikonvexa, filmdragerade tabletter, med en diameter på 7,5
mm.
120 mg tabletter:
Ljusgröna, runda, bikonvexa, filmdragerade tabletter, med en diameter
på 8,5 mm.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Etoricoxib Stada är avsett för vuxna och ungdomar 16 år och äldre
för symtomatisk lindring av artros,
reumatoid artrit (RA), ankyloserande spondylit samt smärta och tecken
på inflammation i samband
med akut giktartrit.
Etoricoxib Stada är avsett för vuxna och ungdomar 16 år och äldre
för korttidsbehandling av måttlig
smärta i samband med tandkirurgi.
2
Beslut om att förskriva en selektiv COX-2-hämmare ska baseras på en
individuell bedömning av
patientens samtliga riskfaktorer (se avsnitt 4.3, 4.4).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Eftersom de kardiovaskulära riskerna med etoricoxib kan öka med dos
och behandlingstid, bör kortast
möjliga behandlingstid eftersträvas och lägsta effektiva dygnsdos
användas