Etoricoxib Sandoz 90 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Country: Ֆինլանդիա

language: ֆիններեն

source: Fimea (Suomen lääkevirasto)

active_ingredient:

Etoricoxib

MAH:

SANDOZ A/S

ATC_code:

M01AH05

INN:

Etoricoxib

dosage:

90 mg

pharmaceutical_form:

tabletti, kalvopäällysteinen

units_in_package:

Ei kaupan: 5, 7, 7 (VNR-numero: 532338), 10, 14, 15, 20, 28, 28 (VNR-numero: 110484), 30, 49, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 98 (VNR-nu

prescription_type:

Ei kaupan: 5, 7, 7, 10, 14, 15, 20, 28, 28, 30, 49, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 98, 100

therapeutic_area:

etorikoksibi

leaflet_short:

Substituutioryhmä: 0308

authorization_status:

Myyntilupa myönnetty

authorization_date:

2015-05-18

PIL

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
ETORICOXIB SANDOZ 30 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
ETORICOXIB SANDOZ 60 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
ETORICOXIB SANDOZ 90 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
ETORICOXIB SANDOZ 120 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
etorikoksibi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
1.
Mitä Etoricoxib Sandoz -valmiste on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Etoricoxib Sandoz
-valmistetta
3.
Miten Etoricoxib Sandoz -valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Etoricoxib Sandoz -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ETORICOXIB SANDOZ -VALMISTE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
MITÄ ETORICOXIB SANDOZ ON?

Etoricoxib Sandoz sisältää vaikuttavana aineena etorikoksibia.
Etoricoxib Sandoz on yksi selektiivisten
COX-2 (syklo-oksigenaasi-2-entsyymin)
-estäjien ryhmään kuuluvista lääkkeistä. Nämä kuuluvat
tulehduskipulääkkeiden ryhmään.
MIHIN ETORICOXIB SANDOZIA KÄYTETÄÄN?

Etoricoxib Sandoz auttaa lievittämään kipua ja turvotusta
(tulehdusta) nivelissä ja lihaksissa nivelrikkoa,
nivelreumaa, selkärankareumaa ja kihtiä sairastavilla 16 vuotta
täyttäneillä potilailla.

Etoricoxib Sandozia käytetään myös kohtalaisen kivun
lyhytaikaiseen hoitoon hammaskirurgisen
toimenpiteen jälkeen 16 vuotta täyttä

SPC

1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Etoricoxib Sandoz 30 mg kalvopäällysteiset tabletit
Etoricoxib Sandoz 60 mg kalvopäällysteiset tabletit
Etoricoxib Sandoz 90 mg kalvopäällysteiset tabletit
Etoricoxib Sandoz 120 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 30 mg, 60 mg, 90 mg tai
120 mg etorikoksibia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan
30 mg: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 0,53 mg
laktoosia (laktoosimonohydraattina)
60 mg: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 1,06 mg
laktoosia (laktoosimonohydraattina)
90 mg: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 1,60 mg
laktoosia (laktoosimonohydraattina)
120 mg: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 2,13 mg
laktoosia (laktoosimonohydraattina)
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
30 mg: Sinivihreä, pyöreä, kaksoiskupera kalvopäällysteinen
tabletti, halkaisija 5,0 mm
60 mg: Tummanvihreä, pyöreä, kaksoiskupera kalvopäällysteinen
tabletti, halkaisija 6,5 mm
90 mg: Valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera kalvopäällysteinen
tabletti, halkaisija 7,5 mm
120 mg: Vaaleanvihreä, pyöreä, kaksoiskupera kalvopäällysteinen
tabletti, halkaisija 8,5 mm
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Etoricoxib Sandoz on tarkoitettu aikuisille ja 16 vuotta
täyttäneille nuorille nivelrikon, nivelreuman ja
selkärankareuman oireiden lievittämiseen sekä akuuttiin
kihtiartriittiin liittyvän kivun ja tulehdusoireiden
hoitoon.
Etoricoxib Sandoz on tarkoitettu aikuisille ja 16 vuotta
täyttäneille nuorille hammaskirurgiseen toimenpiteeseen
liittyvän kohtalaisen kivun lyhytaikaiseen hoitoon.
Selektiivisen COX 2 -estäjän määräämisen tulee perustua arvioon
kyseisen potilaan kokonaisriskeistä
(ks. kohdat 4.3 ja 4.4).
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Koska etorikoksibiin liittyvät sydän- ja verisuoniriskit saattavat
suurentua, kun annosta suurennetaan
tai altistuminen pitenee, hoidon tulee kestää mahdollisimman