ETORICOXIB GLENMARK

Country: Իտալիա

language: իտալերեն

source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

MAH:

GLENMARK PHARMACEUTICALS EUROPE LIMITED

ATC_code:

M01

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"120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL; "120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 2 COMPRESSE IN

class:

M

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044468130 - 60 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Revocato; 044468179 - 90 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Revocato; 044468092 - 60 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Revocato; 044468181 - 90 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Revocato; 044468128 - 60 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Revocato; 044468080 - 60 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Revocato; 044468142 - 90 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Revocato; 044468015 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 5 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Revocato; 044468167 - 90 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Revocato; 044468155 - 90 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Revocato; 044468104 - 60 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Revocato; 044468116 - 60 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Revocato; 044468066 - 60 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Revocato; 044468205 - 90 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Revocato; 044468193 - 90 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Revocato; 044468231 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 5 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Revocato; 044468268 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Revocato; 044468027 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Revocato; 044468078 - 60 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Revocato; 044468229 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 2 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Revocato; 044468256 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Revocato; 044468041 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Revocato; 044468039 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Revocato; 044468294 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Revocato; 044468243 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Revocato; 044468054 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Revocato; 044468217 - 90 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Revocato; 044468270 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Revocato; 044468282 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Revocato

authorization_status:

Revocato

PIL

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ETORICOXIB GLENMARK 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
ETORICOXIB GLENMARK 60 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
ETORICOXIB GLENMARK 90 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
ETORICOXIB GLENMARK 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos’è Etoricoxib Glenmark e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Etoricoxib Glenmark
3.
Come prendere Etoricoxib Glenmark
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Etoricoxib Glenmark
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È ETORICOXIB GLENMARK E A COSA SERVE
COS’È ETORICOXIB GLENMARK?
•
Etoricoxib Glenmark contiene il principio attivo
etoricoxib.
Etoricoxib Glenmark
appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati inibitori selettivi
della COX-2. Questi
appartengono ad una famiglia di medicinali noti come farmaci
antinfiammatori non
steroidei (FANS).
A COSA SERVE ETORICOXIB GLENMARK?
•
Etoricoxib Glenmark contribuisce a ridurre il dolore e il gonfiore
(infiammazione) delle
articolazioni e dei muscoli di persone di età pari o superiore a 16
anni con osteoartrosi,
artrite reumatoide, spondilite anchilosante e gotta.
•
Etoricoxib Glenmark è anche usato per il trattamento a breve termine
del dolore moderato
conseguente alla chirurgia dentale nei pazienti di età pari o
superiore a 16 anni.
COS’È L’OSTEOARTRITE?
L’osteoartrite è una malattia d

SPC

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Etoricoxib Glenmark 30 mg compresse rivestite con film
Etoricoxib Glenmark 60 mg compresse rivestite con film
Etoricoxib Glenmark 90 mg compresse rivestite con film
Etoricoxib Glenmark 120 mg compresse rivestite con film
2
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 30 mg, 60 mg, 90 mg o 120
mg
di etoricoxib.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
3
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
Compresse da 30 mg: compresse rivestite con film, biconvesse, di
colore blu-
verde, di forma rotonda, con “11” impresso su un lato e “G”
sull’altro, di circa 6
mm di diametro.
Compresse da 60 mg: compresse rivestite con film, biconvesse, di
colore verde
scuro, di forma rotonda, con “76” impresso su un lato e “G”
sull’altro, di circa 8
mm di diametro.
Compresse da 90
mg: compresse rivestite con film, biconvesse, di colore
bianco, di forma rotonda, con “757” impresso su un lato e “G”
sull’altro, di
circa 9 mm di diametro.
Compresse da 120 mg: compresse rivestite con film, biconvesse, di
colore verde
chiaro, di forma rotonda, con “758” impresso su un lato e “G”
sull’altro, di
circa 10,5 mm di diametro.
4
INFORMAZIONI CLINICHE
_4.1_
_INDICAZIONI TERAPEUTICHE_
Etoricoxib Glenmark è indicato negli adulti e negli adolescenti di
età pari o
superiore a 16 anni per il trattamento sintomatico dell’osteoartrite
(OA),
dell’artrite reumatoide (AR), della spondilite anchilosante e del
dolore e dei
segni di infiammazione associati all’artrite gottosa acuta.
Documento reso disponibile da AIFA il 21/03/2017
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_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
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_all'immissione in commerci