Country: Դանիա
language: դանիերեն
source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
ESTRADIOL
Besins Healthcare Ireland Limited
G03CA03
ESTRADIOL
0,6 mg/g
gel
Markedsført
1994-05-10
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN ESTROGEL ® 0,6 MG/G GEL estradiol LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. • Lægen har ordineret Estrogel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Estrogel 3. Sådan skal du bruge Estrogel 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Estrogel er en klar gel til påsmøring på huden. Gelen virker ved optagelse gennem huden. Estrogel er hormonsubstitutionsbehandling (HRT). Estrogel anvendes ved symptomer på østrogenmangel hos kvinder. Østrogenmangel opstår i overgangsalderen eller hvis begge æggestokke er fjernet ved operation. Gener ved østrogenmangel er hedeture, humørsvingninger, ledsmerter og tørre slimhinder i skede og urinrør. Knogleskørhed (osteoporose) kan også opstå på grund af østrogenmangel. Hvis du har en forøget risiko for knoglebrud på grund af knogleskørhed (osteoporose) og ikke kan anvende andre behandlingsmuligheder, eller andre behandlingsmuligheder har vist sig ikke at være effektive, kan Estrogel anvendes til forebyggelse af sådanne knoglebrud. Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. Lægen kan have givet dig Estrogel til anden anvendelse. Følg altid lægens anvisning. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE ESTROGEL Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne informati read_full_document
6. OKTOBER 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR ESTROGEL, GEL 0. D.SP.NR. 9081 1. LÆGEMIDLETS NAVN Estrogel 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 g gel indeholder 0,6 mg estradiol. Hjælpestof som behandleren skal være opmærksom på: Ethanol. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1 3. LÆGEMIDDELFORM Gel. Klar, farveløs eller næsten farveløs gel med en lugt af alkohol. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Hormonsubstitutionsbehandling (HRT) mod symptomer på østrogenmangel hos postmenopausale kvinder. Forebyggelse af osteoporose hos postmenopausale kvinder, som har en forøget risiko for knoglebrud og hvor forebyggende behandling med andre lægemidler ikke tåles eller er kontraindiceret. Se også pkt. 4.4. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Kvinder, der ikke i forvejen er i hormonal substitutionsbehandling (HRT), skal doseres efter lægens vurdering. Afhængigt af symptomer vil startdosis være: 1 - 2 doser (pump) fra doseringspumpen dagligt (0,75 – 1,5 mg). Kvinder, der skifter fra anden HRT behandling bør påbegynde Estrogelbehandling efter afsluttet gestagencyklus. Kvinder, der har fået foretaget hysterektomi, kan påbegynde behandling dagen efter forrige behandling er afsluttet. _dk_hum_15779_spc.doc_ _Side 1 af 18_ Både ved påbegyndt og fortsat behandling af postmenopausale symptomer bør den laveste, effektive dosis og det korteste tidsrum anvendes (se også pkt. 4.4). Dosis bør justeres individuelt baseret på respons. Tilstrækkelig effekt opnås sædvanligvis med en dosis på 1,5 mg estradiol én gang dagligt, men dosis kan øges til højst 3 mg én gang dagligt, hvis det skønnes nødvendigt. Et pump fra doseringspumpen svarer til 0,75 mg estradiol. Hos kvinder med intakt livmoder skal behandlingen kombineres med gestagen indgivet over en periode på mindst 12 til 14 dage med 1 måneds interval. Blødning forekommer sædvanligvis når gestagenbehandling stoppes (se også pkt. 4.4). Til kvinder, der har fået fjernet livmoderen anbefales gestagen kun i tilfælde af tidligere read_full_document