Esomeprazol-Elpen 40 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung

Country: Գերմանիա

language: գերմաներեն

source: myHealthbox

active_ingredient:

Esomeprazol- Natrium

MAH:

ELPEN Pharmaceutical Co. Inc.

ATC_code:

A02BC05

INN:

Esomeprazol- sodium

dosage:

40mg

pharmaceutical_form:

Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung

administration_route:

Injektionslösung

units_in_package:

Packungsgrößen: 1 Durchstechflasche, 10 Durchstechflaschen (Klinikpackung)

prescription_type:

Verschreibungspflichtig

manufactured_by:

ELPEN Pharmaceutical Co. Inc.

therapeutic_group:

Mittel bei säurebedingten Erkrankungen, Protonenpumpenhemmer

therapeutic_indication:

magensäurehemmenden Behandlung, wenn eine orale Gabe nicht möglich ist. Zum Beispiel: o bei gastroösophagealer Refluxkrankheit (GERD) bei Patienten mit Ösophagitis und/oder schweren Refluxsymptomen, o zur Heilung von Ulcera ventriculi, die durch die Therapie mit nichtsteroidalen Antiphlogistika (NSAR) verursacht werden, o zur Prophylaxe von Ulcera ventriculi und duodeni, die durch die Therapie mit NSAR bei Risikopatienten verursacht werden. - Prophylaxe von erneuten Blutungen im Anschluss an eine therapeutische Endoskopie aufgrund akuter Blutungen von Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren. Esomeprazol-Elpen Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung ist bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 1 bis 18 Jahren angezeigt zur: - magensäurehemmenden Behandlung, wenn eine orale Gabe nicht möglich ist. Zum Beispiel: bei gastroösophagealer Refluxkrankheit (GERD) bei Patienten mit erosiver Refluxösophagitis und/oder schweren Refluxsymptomen.

authorization_status:

Verkehrsfähig

authorization_date:

2015-04-20

PIL

1 

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER 

ESOMEPRAZOL-ELPEN 40 MG PULVER ZUR HERSTELLUNG
EINER INJEKTIONS- BZW. 
INFUSIONSLÖSUNG 
Esomeprazol 

LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG
DURCH, BEVOR SIE MIT DER 
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN
SIE ENTHÄLT WICHTIGE 
INFORMATIONEN.  
-  Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie
diese später 
nochmals lesen.  
-  Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich
an Ihren Arzt, Apotheker 
oder das medizinische Fachpersonal. 
-  Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren
Arzt, 
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal. Dies gilt auch für 
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe 
Abschnitt 4.  

WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 

1. 
Was ist Esomeprazol-Elpen und wofür wird es angewendet?  
2. 
Was sollten Sie
vor der Anwendung von Esomeprazol-Elpen beachten?  
3. 
Wie ist Esomeprazol-Elpen anzuwenden?  
4. 
Welche Nebenwirkungen sind möglich?  
5. 
Wie ist Esomeprazol-Elpen aufzubewahren?  
6. 
Inhalt der Packung und weitere Informationen 

1. WAS IST ESOMEPRAZOL-ELPEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 

Erwachsene 
Esomeprazol-Elpen
enthält einen Wirkstoff, der als Esomeprazol bezeichnet wird. 
Das Arzneimittel gehört zur Gruppe der so genannten „  
Protonenpumpenhemmer“. Diese bewirken, dass sich die von
Ihrem Magen 
produzierte Säuremenge verringert. 
Esomeprazol-Elpen wird zur kurzzeitigen Behandlung
bestimmter Erkrankungen 
verwendet, wenn die Behandlung nicht durch die Einnahme
über den Mund 
erfolgen kann. Es wird verwendet zur Behandlung von: 
•  
„Gastroösophagealer Refluxkrankheit (GERD)“. Bei dieser Erkrankung 
gelangt Säure aus dem Magen in die Speiseröhre (die Verbindung
zwischen 
Rachen und Magen). Dadurch kommt es zu
Sc

SPC

1 

FACHINFORMATION 

1.  BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS 

Esomeprazol-Elpen 40 mg Pulver zur Herstellung
einer Injektions- bzw. 
Infusionslösung 

2.  QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 

Jede Durchstechflasche enthält 40 mg
Esomeprazol (als Natrium-Salz). 

Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 

Dieses Arzneimittel enthält 2,85 mg
Natrium pro Durchstechflasche. 

Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe
Abschnitt 6.1. 

3.  DARREICHUNGSFORM 

Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung. 
Kuchen oder Pulver von weißer bis weißlicher Farbe. 

4.  KLINISCHE ANGABEN 

4.1  ANWENDUNGSGEBIETE 

Esomeprazol-Elpen Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung 
ist bei Erwachsenen angezeigt zur: 

- 
magensäurehemmenden Behandlung, wenn eine orale
Gabe nicht möglich 
ist. Zum Beispiel: 
o

bei gastroösophagealer Refluxkrankheit (GERD) bei Patienten
mit 
Ösophagitis und/oder schweren Refluxsymptomen, 
o

zur Heilung von Ulcera ventriculi, die durch die Therapie mit 
nichtsteroidalen Antiphlogistika (NSAR) verursacht werden, 
o

zur Prophylaxe von Ulcera ventriculi und duodeni, die durch die 
Therapie mit NSAR bei Risikopatienten verursacht werden. 

- 
Prophylaxe von erneuten Blutungen im Anschluss an
eine therapeutische 
Endoskopie aufgrund akuter Blutungen von Magen- und 
Zwölffingerdarmgeschwüren. 

Esomeprazol-Elpen Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung 
ist bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 1 bis 18
Jahren angezeigt zur: 

- 
magensäurehemmenden Behandlung, wenn eine orale
Gabe nicht möglich 
ist. Zum Beispiel: 
bei gastroösophagealer Refluxkrankheit (GERD) bei Patienten mit erosiver 
Refluxösophagitis und/oder schweren Refluxsymptomen. 

2 

4.2  DOSIERUNG UND ART DER