ERYSEN liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai

Country: Լատվիա

language: լատվիերեն

source: Pārtikas un veterinārais dienests, Zemkopības ministrija

active_ingredient:

Erysipelothrix rhusiopathiae

MAH:

Bioveta, a.s., Čehija

ATC_code:

QI09AE01

INN:

Erysipelothrix rhusiopathiae

pharmaceutical_form:

liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai

prescription_type:

Tikai praktizējošam veterinārārstam

manufactured_by:

Bioveta, a.s., Čehija

therapeutic_group:

cūkas

leaflet_short:

V/NRP/94/0077-01 - - Stikla flakons, 20 ml - [PDF] [JPG] [JPG]; V/NRP/94/0077-02 - - Stikla flakons, 20 ml - [PDF] [JPG] [JPG]; V/NRP/94/0077-03 - - Stikla flakons, 100 ml - [PDF] [JPG] [JPG]

authorization_status:

Ir pieejams

authorization_date:

2009-10-30

PIL

1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
V/NRP/94/0077
ERYSEN
Liofilizāts un šėīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai
cūkām
1.
REĂISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN
ADRESE, JA DAŽĀDI
Bioveta, a.s.
Komenského 212
683 23 Ivanovice na Hané
Čehijas Republika
2.
VETERINĀRO ZĀěU NOSAUKUMS
ERYSEN
Liofilizāts un šėīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai
cūkām
_Erysipelothrix rhusiopathiae _
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU DAUDZUMS
1 ml (pēc liofilizāta atšėaidīšanas) satur-
AKTīVā VIELA:
Dzīvs, novājināts _Erysipelothrix rhusiopathiae_ - min. 1 x 10
7
CFU, max. 2,1 x 10
8
CFU
PALīGVIELAS:
Erisipeloīda kultivēšanas barotne
Stabilizācijas barotne
Šėīdinātājs A
4.
INDIKĀCIJA(AS)
Cūku imunizācijai pret cūku sarkanguĜu.
Imunitātes sākums iestājas starp 8. un 14. dienu pēc vakcinācijas
un ilgst 6 mēnešus.
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nevakcinēt cūkas ar sarkanguĜas klīniskajiem simptomiem. Nelietot
antibiotikas cūkām 7
dienas pirms un 7 dienas pēc vakcinācijas.
6.
NEVĒLAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Pēc vakcinācijas var novērot īslaicīgu vieglu ėermeĦa
temperatūras paaugstināšanos un
mērenu barības uzĦemšanas samazināšanos. Atsevišėos gadījumos
3 – 5 dienu laikā pēc
2
vakcinācijas var parādīties latenta infekcija ar lokālu vai
vispārēju saslimšanas pazīmju
izpausmēm.
Ja rodas nopietnas blakusparādības vai citas parādības, kas nav
minētas šajā lietošanas
instrukcijā, lūdzu, informējiet par tām savu veterinārārstu.
7.
MĒRĖA SUGAS
Cūkas
8.
DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN
PAĥĒMIENA
_DEVAS: _
Subkutāni: 2 ml.
Intradermāli: 0,1 ml vai 0,2 ml (atkarībā no liofilizāta
atšėaidījuma, ja paredzēts lietot
bezadatas injektoru).
Liofilizāta atšėaidīšana:
Subkutānai vakcīnas lietošanai liofilizāts tiek atšėaidīts ar
pilnu pievienotā šėīdinātāja A
apjomu.
Intradermālai vakcīnas lietošanai liofilizāts t

SPC

1
ZĀěU APRAKSTS
V/NRP/94/0077
1.
VETERINĀRO ZĀěU NOSAUKUMS
ERYSEN
Liofilizāts un šėīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai
cūkām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 ml (pēc liofilizāta atšėaidīšanas) satur-
AKTīVā VIELA:
Dzīvs, novājināts _Erysipelothrix rhusiopathiae_ - min. 1 x 10
7
CFU, max. 2,1 x 10
8
CFU
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
3.
ZĀěU FORMA
Liofilizāts un šėīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MēRėA SUGAS
Cūkas
4.2
LIETOŠANAS INDIKāCIJAS, NORāDOT MēRėA SUGAS
Cūku imunizācijai pret cūku sarkanguĜu.
Imunitātes sākums iestājas starp 8. un 14. dienu pēc vakcinācijas
un ilgst 6 mēnešus.
4.3
KONTRINDIKāCIJAS
Nevakcinēt cūkas ar sarkanguĜas klīniskajiem simptomiem. Nelietot
antibiotikas cūkām 7
dienas pirms un 7 dienas pēc vakcinācijas.
4.4
ĪPAŠI BRīDINāJUMI
Nav.
4.5
ĪPAŠI PIESARDZīBAS PASāKUMI LIETOŠANā
ĪPAŠI PIESARDZīBAS PASāKUMI, LIETOJOT DZīVNIEKIEM
Nav noteikti.
2
PIESARDZīBAS PASāKUMI, KAS JāIEVēRO PERSONAI, KURA LIETO
VETERINāRāS ZāLES DZīVNIEKU
āRSTēŠANAI
Nav noteikti.
4.6
NEVēLAMāS REAKCIJAS (BIEŽUMS UN BīSTAMīBA)
Pēc vakcinācijas var novērot īslaicīgu vieglu ėermeĦa
temperatūras paaugstināšanos un
mērenu barības uzĦemšanas samazināšanos. Atsevišėos gadījumos
3 – 5 dienu laikā pēc
vakcinācijas var parādīties latenta infekcija ar lokālu vai
vispārēju saslimšanas pazīmju
izpausmēm.
4.7
LIETOŠANA GRūSNīBAS, LAKTāCIJAS VAI DēŠANAS LAIKā
Nelietot sivēnmātēm 2 nedēĜas pirms un 4 nedēĜas pēc
dzemdībām.
4.8
MIJIEDARBīBA AR CITāM ZāLēM UN CITI MIJIEDARBīBAS VEIDI
Nav zināmi.
4.9
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
_DEVAS: _
Subkutāni: 2 ml.
Intradermāli: 0,1 ml vai 0,2 ml (atkarībā no liofilizāta
atšėaidījuma, ja paredzēts lietot
bezadatas injektoru).
Liofilizāta atšėaidīšana:
Subkutānai vakcīnas lietošanai liofilizāts tiek atšėaidīts ar
pilnu pievienotā šėīdinātā