Country: Շվեդիա
language: շվեդերեն
source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
erlotinibhydroklorid
Medical Valley Invest AB
L01EB02
erlotinib hydrochloride
25 mg
Filmdragerad tablett
natriumlaurilsulfat Hjälpämne; erlotinibhydroklorid 27,317 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 30 tabletter; Burk, 30 tabletter
Godkänd
2019-04-29
PACKAGE LEAFLET PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER Erlotinib Medical Valley 25 MG FILM-COATED TABLETS Erlotinib Medical Valley 100 MG FILM-COATED TABLETS Erlotinib Medical Valley 150 MG FILM-COATED TABLETS Erlotinib READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START TAKING THIS MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS IMPORTANT INFORMATION FOR YOU. • Keep this leaflet. You may need to read it again. • If you have further questions, ask your doctor or pharmacist. • This medicine has been prescribed for you only. Do not pass it on to others. It may harm them, even if their signs of illness are the same as yours. • If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist. This includes any possible side effects not listed in this leaflet. See section 4. WHAT IS IN THIS LEAFLET 1. What [Invented name] is and what it is used for 2. What you need to know before you take [Invented name] 3. How to take [Invented name] 4. Possible side effects 5. How to store [Invented name] 6. Contents of the pack and other information 1. WHAT [INVENTED NAME] IS AND WHAT IT IS USED FOR [Invented name] contains the active substance erlotinib. [Invented name] is a medicine used to treat cancer by preventing the activity of a protein called epidermal growth factor receptor (EGFR). This protein is known to be involved in the growth and spread of cancer cells. [Invented name] is indicated for adults. This medicine can be prescribed to you if you have non-small cell lung cancer at an advanced stage. It can be prescribed as initial therapy or as therapy if your disease remains largely unchanged after initial chemotherapy, provided your cancer cells have specific EGFR mutations. It can also be prescribed if previous chemotherapy has not helped to stop your disease. This medicine can also be prescribed to you in combination with another treatment called gemcitabine if you have cancer of the pancreas at a metastatic stage. 2. WHAT YOU NEED TO KNOW BEFORE YOU TAKE [INVENTED NAME] DO NOT TAKE [INVENTED NAME]: • if you are allergic to erl read_full_document
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Erlotinib Medical Valley 25 mg filmdragerade tabletter Erlotinib Medical Valley 100 mg filmdragerade tabletter Erlotinib Medical Valley 150 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING _Erlotinib Medical Valley 25 mg filmdragerade tabletter_ En filmdragerad tablett innehåller erlotinibhydroklorid motsvarande 25 mg erlotinib. _Erlotinib Medical Valley 100 mg filmdragerade tabletter_ En filmdragerad tablett innehåller erlotinibhydroklorid motsvarande 100 mg erlotinib. _Erlotinib Medical Valley 150 mg filmdragerade tabletter_ En filmdragerad tablett innehåller erlotinibhydroklorid motsvarande 150 mg erlotinib. _Erlotinib Medical Valley 25 mg filmdragerade tabletter_ Hjälpämnen med känd effekt: Varje filmdragerad tablett innehåller 18 mg laktosmonohydrat som motsvarar 17mg laktos. _Erlotinib Medical Valley 100 mg filmdragerade tabletter_ Hjälpämnen med känd effekt: Varje filmdragerad tablett innehåller 71 mg laktosmonohydrat som motsvarar 68 mg laktos. _Erlotinib Medical Valley 150 mg filmdragerade tabletter_ Hjälpämnen med känd effekt: Varje filmdragerad tablett innehåller 107 mg laktosmonohydrat som motsvarar 102 mg laktos. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett. Erlotinib Medical Valley 25 mg filmdragerade tabletter är vita, runda, bikonvexa tabletter med en diameter på cirka 5,7 mm, märkta med ett ”H” på ena sidan och ”28” på andra sidan. Erlotinib Medical Valley 100 mg filmdragerade tabletter är vita, runda, bikonvexa tabletter med en diameter på cirka 8,8 mm, märkta med ett ”H” på ena sidan och ”21” på andra sidan. Erlotinib Medical Valley 150 mg filmdragerade tabletter är vita, runda, bikonvexa tabletter med en diameter på cirka 10,5 mm, märkta med ett ”H” på ena sidan och ”22” på andra sidan. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Icke-småcellig lungcancer (Non-Small Cell Lung Cancer, NSCLC) Erlotinib Medical Val read_full_document