Country: Եվրոպական Միություն
language: շվեդերեն
source: EMA (European Medicines Agency)
lamivudin
ViiV Healthcare BV
J05AF05
lamivudine
Antivirala medel för systemisk användning
HIV-infektioner
Epivir indikeras som en del av antiretroviral kombinationsbehandling för behandling av HIV-infekterade vuxna och barn med HIV-infektion.
Revision: 50
auktoriserad
1996-08-08
55 B. BIPACKSEDEL 56 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN EPIVIR 150 MG FILMDRAGERADE TABLETTER lamivudin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. − Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. − Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. − Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. − Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Epivir är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Epivir 3. Hur du tar Epivir 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Epivir ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD EPIVIR ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR EPIVIR ANVÄNDS FÖR BEHANDLING AV HIVINFEKTION (INFEKTION MED HUMANT IMMUNBRISTVIRUS) HOS VUXNA OCH BARN. Den aktiva substansen i Epivir är lamivudin. Epivir tillhör en grupp antiretrovirala läkemedel som kallas _nukleosidanalog omvänt transkriptashämmare (NRTI)_ . Epivir botar inte hivinfektionen helt. Det reducerar antalet virus i kroppen och håller det på en låg nivå. Det ökar också antalet CD4-celler i blodet. CD4-celler är en typ av vita blodkroppar som är viktiga för kroppen för att bekämpa infektioner. Alla patienter svarar inte på behandlingen med Epivir på samma sätt. Din läkare kommer att kontrollera vilken behandlingseffekt du får. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR EPIVIR TA INTE EPIVIR: • om du är ALLERGISK mot lamivudin eller mot något av övriga innehållsämnen i detta läkemedel (se avsnitt 6). KONTROLLERA MED DIN LÄKARE om du tror något av detta gäller dig. VAR SÄRSKILT FÖRSIKTIG MED EPIVIR En del patienter som tar Epivir eller andra kombinationsbehandlingar mot hiv löper störr read_full_document
1 BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 2 1. LÄKEMEDLETS NAMN Epivir 150 mg filmdragerade tabletter Epivir 300 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Epivir 150 mg filmdragerad tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 150 mg lamivudin. Epivir 300 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 300 mg lamivudin. Hjälpämne(n) med känd effekt: Varje 150 mg filmdragerad tablett innehåller 0,378 mg natrium. Varje 300 mg filmdragerad tablett innehåller 0,756 mg natrium. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Epivir 150 mg filmdragerade tabletter Filmdragerad tablett. Vita, rombformade tabletter med brytskåra och ingraverade med ”GX CJ7” på båda sidorna. Epivir 300 mg filmdragerade tabletter Filmdragerad tablett. Grå, rombformade och ingraverade med ”GX EJ7” på ena sidan. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Epivir är indicerat som en del i antiretroviral kombinationsbehandling av vuxna och barn infekterade med humant immunbristvirus (hiv). 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Behandling ska endast initieras av läkare med erfarenhet av att behandla hivinfektioner. Epivir kan ges med eller utan mat. För att säkerställa att hela dosen administreras bör tabletten/tabletterna helst sväljas hela utan att krossas. Epivir finns också tillgängligt som oral lösning för barn över 3 månaders ålder som väger mindre än 14 kg eller för patienter som inte kan svälja tabletter (se avsnitt 4.4). 3 Patienter som byter mellan lamivudin oral lösning och lamivudin tabletter ska följa de doseringsrekommendationer som är specifika för formuleringen (se avsnitt 5.2). Alternativt, för patienter som har svårt att svälja tabletter, kan tabletten/tabletterna krossas och tillsättas till en liten mängd halvfast föda eller dryck. Blandningen ska intas omedelbart (se avsnitt 5.2). _Vuxna, ungdomar och barn (som väger minst 25 kg): _ Den rekommenderade dosen av Epivir är 300 mg dagligen. Denna dos read_full_document