Country: Դանիա
language: դանիերեն
source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
EPIRUBICINHYDROCHLORID
Teva B.V.
L01DB03
epirubicin hydrochloride
2 mg/ml
injektions-/infusionsvæske, opløsning
Markedsført
2010-01-01
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN EPIRUBICIN TEVA, 2 MG/ML, INJEKTIONS- OG INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING epirubicinhydrochlorid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT FÅ DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er mere, du vil vide. - Kontakt lægen eller sygeplejersken, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at få Epirubicin Teva 3. Sådan bliver du behandlet med Epirubicin Teva 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Epirubicin hører til gruppen af cytostatiske midler (lægemidler mod kræft). Epirubicin sørger for, at kræftcellerne ikke kan vokse mere, hvilket til sidst dræber dem. Epirubicin bruges til behandling af - brystkræft - mavekræft - Epirubicinhydrochlorid anvendes også direkte i blæren til behandling af tidlig (overfladisk) urinblærekræft og hjælper med at forebygge tilbagefald af blærekræft efter en operation. Epirubicin anvendes ofte samtidig med andre lægemidler mod kræft (i såkaldt kombinationskemoterapi). 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT FÅ EPIRUBICIN TEVA Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning. DU VIL IKKE FÅ EPIRUBICIN TEVA - hvis du er _ALLERGISK_ over for epirubicin, lignende lægemidler (kaldet antracykliner eller antracenedioner, se nedenfor) eller et af de øvrige indholdsstoffer i Epirubicin Teva (angivet i punkt 6). - hvis du _AMMER_ . AFHÆNGIGT AF, HVORDAN LÆGEMIDLET BLIVER GIVET TIL DIG, VIL DU IKKE FÅ EPIRUBICIN TEVA I FØLGENDE SITUATIONER: I en vene (intravenøst): - hvis du _TIDLIGERE ER BLEVET BEHANDLET MED HØJE DOSER_ af read_full_document
14. DECEMBER 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR EPIRUBICIN "TEVA", INJEKTIONS-/INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 25632 1. LÆGEMIDLETS NAVN Epirubicin "Teva" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver ml opløsning til injektion eller infusion indeholder 2 mg epirubicinhydrochlorid. - 1 hætteglas med 5 ml opløsning indeholder 10 mg epirubicinhydrochlorid. - 1 hætteglas med 10 ml opløsning indeholder 20 mg epirubicinhydrochlorid. - 1 hætteglas med 25 ml opløsning indeholder 50 mg epirubicinhydrochlorid. - 1 hætteglas med 75 ml opløsning indeholder 150 mg epirubicinhydrochlorid. - 1 hætteglas med 100 ml opløsning indeholder 200 mg epirubicinhydrochlorid. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på 1 ml injektions- og infusionsvæske, opløsning, indeholder 3,5 mg natrium. Alle hjælpestoffer er anført under punkt 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Injektions-/infusionsvæske, opløsning. Klar, rød opløsning. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Epirubicin anvendes til behandling af en række neoplastiske tilstande inklusive: - Mammacarcinom - Ventrikelcarcinom _dk_hum_42469_spc.doc_ _Side 1 af 17_ Ved intravesikal indgivelse har epirubicin vist sig at være gavnlig til behandling af: - Papillært transitionalcellecarcinom i blæren - Carcinoma in situ - Intravesikal profylakse af recidiverende superficielt blærecarcinom efter transuretral resektion. Epirubicin "Teva", injektions-/infusionsvæske, opløsning kan anvendes til behandling med kombinationskemoterapi. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION DOSERING - INTRAVENØS INDGIVELSE Det tilrådes, at den røde opløsning, som skal være klar og gennemsigtig, indgives via en slange med fritløbende intravenøs infusion af fysiologisk saltvand eller glukose 5 % i et tidsrum på op til 30 minutters varighed (afhængig af infusionsdosen og -voluminet). Kanylen skal være korrekt placeret i venen. Denne fremgangsmåde reducerer risikoen for trombose og ekstravasation, som kan føre til alvorlig cellulitis og nekrose. I tilfælde af ekstravasatio read_full_document