Country: Դանիա
language: դանիերեն
source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
BUDESONID
ChemVet Pharma ApS
A07EA06
BUDESONIDE
3 mg
kapsler med modificeret udløsning, hårde
Markedsført
2010-12-03
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN ENTOCORT® 3 mg kapsler med modificeret udløsning, hårde. budesonid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DE BEGYNDER AT TAGE MEDICINEN • Gem indlægssedlen. De kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, De vil vide. • Lægen har ordineret Entocort® til Dem personligt. Lad derfor være med at give Entocort® til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer som De har. • Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller De får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Den nyeste indlægsseddel findes på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal De vide, før De begynder at bruge Entocort® 3. Sådan skal De bruge Entocort® 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Entocort®, kapsler med modificeret udløsning, deholder et binyrebarkhormon, der dæmper den betændelse, som forekommer ved Crohns sygdom.De kan bruge Entocort® til behandling af Crohns sygdom i tyndtarmen og den øverste del af tyktarmen, samt mikroskopisk kolitis som er en betændelsestilstand i tyktarmen, der typisk er med kronisk vandig diarré .Kontakt lægen, hvis De får det værre, eller hvis De ikke får det bedre. 2. DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT BRUGE ENTOCORT ® Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information.Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE ENTOCORT ® HVIS: • De er overfølsom overfor budesonid eller et af de øvrige indholdsstoffer i Entocort®. • De har betændelse i tarmen som skyldes svamp, virus eller bakterier. • Det anbefales regelmæssigt at kontrollere højden hos børn, der behandles med glukokortikoider gennem længere tid. Hvis væksten hæmmes, bør behandlingen tages op til fornyet overvejelse. Tal med lægen. VÆR EKSTRA FORSIGTIG MED AT TAGE ENTOC read_full_document
28. APRIL 2020 PRODUKTRESUMÉ FOR ENTOCORT, KAPSLER MED MODIFICERET UDLØSNING, HÅRDE (CHEMVET PHARMA) 0. D.SP.NR. 08647 1. LÆGEMIDLETS NAVN Entocort 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En hård Entocort kapsel med modificeret udløsninge indeholder 3,0 mg budesonid. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Saccharose. Alle hjælpestoffer er anført under pkt 6.1 3. LÆGEMIDDELFORM Hårde kapsler med modificeret udløsning (ChemVet Pharma) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Morbus Crohn: Morbus Crohn lokaliseret til ileum og/eller ascenderende del af colon. Mikroskopisk colitis: Induktion af remission hos patienter med aktiv mikroskopisk colitis. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE DOSERING _Morbus Crohn_ Induktion af remission For at opnå remission af morbus Crohn anbefales en daglig dosis på 9 mg, taget som 9 mg 1 gang dagligt om morgenen i op til 8 uger. Fuld effekt opnås sædvanligvis efter 2-4 uger. Vedligeholdelse af remission Initialt 6 mg dagligt taget som 1 daglig dosis om morgenen. Vedligeholdelsesdosis bør holdes på det minimum, som er nødvendigt for at kontrollere sygdommens symptomer. Under _dk_hum_47589_spc.doc_ _Side 1 af 11_ langvarig behandling kan det være nødvendigt at justere dosis afhængig af sygdommens aktivitet. Ved erstatning af prednisolon hos steroid-afhængige patienter er den anbefalede dosis 6 mg daglig, taget som 1 daglig dosis om morgenen. Når behandling med Entocort kapsler med modificeret udløsning, hårde påbegyndes, bør prednisolon nedtrappes gradvist. For at forhindre opblussen efter operation hos patienter med høj sygdomsaktivitet er den anbefalede dosis 6 mg 1 gang daglig om morgenen. Der er ikke set en gavnlig effekt efter operation hos patienter med obstruktiv fibrostenosisk morbus Crohn. _Mikroskopisk colitis_ Induktion af remission Den anbefalede dosis er 9 mg 1 gang dagligt om morgenen (svarende til 3 kapsler) i op til 8 uger. Fuld effekt opnås sædvanligvis efter 2-4 uger. Vedligeholdelse af remission Vedligeholdel read_full_document