Egostar 22400 U.I. Comprimido revestido por película

Country: Պորտուգալիա

language: պորտուգալերեն

source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

active_ingredient:

Colecalciferol

MAH:

Jaba Recordati, S.A.

ATC_code:

A11CC05

INN:

Cholecalciferol

dosage:

22400 U.I.

pharmaceutical_form:

Comprimido revestido por película

composition:

Colecalciferol 560 µg

administration_route:

Via oral

units_in_package:

Blister 6 unidade(s)

class:

11.3.1.1 - Vitaminas lipossolúveis

prescription_type:

MSRM

therapeutic_group:

N/A

therapeutic_area:

colecalciferol

therapeutic_indication:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

leaflet_short:

Número de Registo: 5605761 CNPEM: 50144553 CHNM: 10114828 Não Comercializado

authorization_status:

Autorizado

authorization_date:

2014-05-16

PIL

APROVADO EM
13-12-2019
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Egostar 22.400 U.I., comprimidos revestidos por película
Colecalciferol (Vitamina D3)
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Egostar e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Egostar
3. Como tomar Egostar
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Egostar
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Egostar e para que é utilizado
Egostar são comprimidos de vitamina D3 e está indicado na
prevenção e no
tratamento da deficiência em vitamina D, em adultos.
2. O que precisa de saber antes de tomar Egostar
Não tome Egostar
se tem alergia (hipersensibilidade) ao colecalciferol (vitamina D) ou
a qualquer outro
componente deste medicamento (indicados na secção 6);
se tem hipervitaminose D (níveis elevados de vitamina D no sangue);
se tem cálculos renais (pedra nos rins) (nefrolitíase);
problemas renais graves (insuficiência renal grave);
se tem doença ou condição resultante de níveis elevados de cálcio
no sangue
(hipercalcemia) e/ou na urina (hipercalciúria).
Advertências e precauções
Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar
Egostar:
se os seus níveis de cálcio no sangue estão elevados
(hipercalcemia);
se tem insuficiência renal ou cálculos renais (pedra nos rins). O
seu médico deverá
pedir-lhe análises regularmente para

SPC

1
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Egostar 22.400 U.I., comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada
comprimido
revestido
por
película
de
Egostar
22.400
U.I.
contém
560
µg
de
colecalciferol.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Cada comprimido contém 429,60 mg de lactose mono-hidratada (ver
secção 4.4).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Os comprimidos de Egostar 22.400 U.I. são brancos, oblongos,
revestidos por película e
gravados com a marca “V3” num dos lados do comprimido.
.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Egostar está indicado na prevenção e no tratamento da deficiência
em vitamina D, em adultos.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
VIA ORAL.
UM COMPRIMIDO (22.400 U.I.) A CADA 28 DIAS (EQUIVALENTE A 800
U.I./DIA).
POPULAÇÃO PEDIÁTRICA
ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER ADMINISTRADO EM CRIANÇAS (VER SECÇÃO
4.4).
POPULAÇÕES ESPECIAIS
DOENTES COM INSUFICIÊNCIA HEPÁTICA
NÃO
É
CONHECIDA A
NECESSIDADE DE
EFECTUAR
AJUSTES DE
DOSE EM DOENTES
COM INSUFICIÊNCIA
HEPÁTICA.
DOENTES COM INSUFICIÊNCIA RENAL
APROVADO EM
22-11-2019
INFARMED
2
ESTE MEDICAMENTO DEVE SER ADMINISTRADO COM PRECAUÇÃO EM DOENTES COM
DOENÇA RENAL, NÃO
DEVENDO SER ADMINISTRADO EM DOENTES COM INSUFICIÊNCIA RENAL GRAVE
(VER SECÇÃO 4.4).
Modo de administração
Os comprimidos devem ser administrados oralmente, inteiros, com água.
A duração do tratamento dependerá da indicação, da severidade da
doença e da resposta do
doente ao tratamento.
4.3 Contraindicações
Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer dos excipientes
mencionados na secção
6.1.
Hipervitaminose D.
Nefrolitíase.
Doença ou condição resultante de hipercalcemia e/ou
hipercalciúria.
Insuficiência renal grave.
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
Egostar não deve ser administrado a doentes com hipercalcemia.
Este medicamento deve