EBASTINE ARROW 10 mg, comprimé orodispersible

Country: Ֆրանսիա

language: ֆրանսերեն

source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

active_ingredient:

ébastine 10 mg

MAH:

ARROW GENERIQUES

ATC_code:

R06AX22

INN:

ébastine 10 mg

dosage:

10 mg

pharmaceutical_form:

Comprimé

composition:

pour un comprimé > ébastine 10 mg

units_in_package:

plaquette(s) aluminium de 30 comprimé(s)

prescription_type:

liste II

therapeutic_area:

ANTIHISTAMINIQUE H1 par voie systémique

therapeutic_indication:

Classe pharmacothérapeutique : ANTIHISTAMINIQUE H1 par voie systémique - code ATC : R06AX22.Ce médicament est un antihistaminique.Il est préconisé en traitement de : la rhinite saisonnière pollinique (rhume des foins) et la rhinite perannuelle, l'urticaire.

leaflet_short:

EBASTINE 10 mg - KESTINLYO 10 mg, lyophilisat oral

authorization_status:

Valide

authorization_date:

2014-01-08

PIL

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 05/06/2019
Dénomination du médicament
EBASTINE ARROW 10 mg, comprimé orodispersible
Ebastine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que EBASTINE ARROW 10 mg, comprimé orodispersible et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
EBASTINE ARROW 10 mg, comprimé orodispersible ?
3. Comment prendre EBASTINE ARROW 10 mg, comprimé orodispersible ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver EBASTINE ARROW 10 mg, comprimé orodispersible ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE EBASTINE ARROW 10 mg, comprimé orodispersible ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTIHISTAMINIQUE H1 par voie
systémique - code ATC : R06AX22.
Ce médicament est un antihistaminique.
Il est préconisé en traitement de :
·
la rhinite saisonnière pollinique (rhume des foins) et la rhinite
perannuelle,
·
l'urticaire.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE EBASTINE
ARROW 10 mg, comprimé
orodispersible ?
Ne prenez jamais EBASTINE ARROW 10 mg, comprimé orodispersible dans
les cas suivants :
·
si vous êtes allergique à l’ébastine ou à l’un des autres
composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la
rubrique 6,
·
enfant de moins d

SPC

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 05/06/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
EBASTINE ARROW 10 mg, comprimé orodispersible
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ebastine................................................................................................................................
10 mg
Pour un comprimé orodispersible
Excipient à effet notoire : chaque comprimé contient 1,00 mg
d’aspartam (E951).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé orodispersible.
Comprimé blanc à blanc cassé, de 8,5 mm de diamètre, rond plat à
bords biseautés et lisse sur les deux faces.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique de :
·
la rhinite allergique saisonnière et perannuelle,
·
l'urticaire.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 12 ans :
·
rhinite allergique saisonnière et perannuelle : 10 à 20 mg par jour
en 1 prise quotidienne pendant ou en dehors des repas,
·
urticaire : 10 mg par jour en 1 prise quotidienne pendant ou en dehors
des repas.
Population spéciales
Il n’est pas nécessaire d’ajuster la dose chez les patients
souffrant d’insuffisance rénale légère, modérée ou sévère ou
d’insuffisance hépatique légère à modérée. Il n’y a pas
d’expérience avec des doses supérieures à 10 mg chez les patients
souffrant d’insuffisance hépatique sévère. Par conséquent, la
dose de 10 mg ne doit pas être dépassée chez les patients
souffrant d’insuffisance hépatique sévère. Le traitement doit
être poursuivi jusqu’à disparition des symptômes.
Mode d’administration
Le comprimé orodispersible d'ébastine est placé sur la langue, où
il se disperse instantanément. Il peut être administré sans
prendre de l'eau ou un autre liquide pour l'avaler.
Le comprimé orodispersible doit être utilisé immédiatement après
ouverture de la plaquette.
La plaquette sera soigneusement ouverte a