duloxetin-biomo 30 mg magensaftresistente Hartkapseln

Country: Գերմանիա

language: գերմաներեն

source: myHealthbox

active_ingredient:

Duloxetin

MAH:

biomo pharma GmbH

ATC_code:

N06AX21

INN:

Duloxetine

dosage:

30mg

pharmaceutical_form:

magensaftresistente Hartkapsel

administration_route:

Zum Einnehmen

units_in_package:

Packungsgrößen: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 98 (2x49) und 504 (8x63)

prescription_type:

Verschreibungspflichtig

manufactured_by:

Laboratorios Dr. Esteve, S.A

therapeutic_group:

Psychoanaleptika, andere Antidepressiva.

therapeutic_indication:

Zur Behandlung von depressiven Erkrankungen (Major Depression). Zur Behandlung von Schmerzen bei diabetischer Polyneuropathie. Zur Behandlung der generalisierten Angststörung

authorization_status:

Verkehrsfähig

authorization_date:

2015-05-06

PIL

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER 

DULOXETIN-BIOMO 30 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN 

Duloxetin  

LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG
DURCH, BEVOR SIE MIT DER 
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN
SIE ENTHÄLT WICHTIGE 
INFORMATIONEN.  
-  Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie
diese später 
nochmals lesen.  
-  Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie
sich an Ihren Arzt oder Apotheker. 
-  Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich
verschrieben. Geben Sie es nicht an 
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen 
Beschwerden haben wie Sie.  
-  Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie
sich an Ihren Arzt oder 
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser 
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.  

WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 

1.  Was sind duloxetin-biomo30 mg magensaftresistente
Hartkapseln  und wofür 
werden sie angewendet?  
2.  Was sollten Sie vor der Einnahme
von duloxetin-biomo30 mg 
magensaftresistente Hartkapseln  beachten?  
3.  Wie sind duloxetin-biomo30 mg magensaftresistente
Hartkapseln  einzunehmen?  
4.  Welche Nebenwirkungen sind möglich?  
5.  Wie sind duloxetin-biomo30 mg magensaftresistente
Hartkapseln  
aufzubewahren?  
6.  Inhalt der Packung und weitere Informationen 

1. WAS SIND  DULOXETIN-BIOMO 30 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN UND 
WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? 

duloxetin-biomo enthält den Wirkstoff Duloxetin. duloxetin-biomo erhöht die
Spiegel 
von Serotonin und Noradrenalin im Nervensystem. 

duloxetin-biomo wird
bei Erwachsenen angewendet zur Behandlung von: 
-  depressiven Erkrankungen 
-  generalisierter Angststörung
(dauerhaftes Gefühl von Angst oder Nervosität) 
-  Schmerzen bei diabe

SPC

FACHINFORMATION 

1.  BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS 

duloxetin-biomo 30 mg magensaftresistente Hartkapseln 
duloxetin-biomo 60 mg magensaftresistente Hartkapseln 

2.  QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 

_duloxetin-biomo 30 mg  _
Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält 30 mg Duloxetin (als Hydrochlorid). 

Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:  
Jede Hartkapsel enthält 59,6 
– 67,8 mg Sucrose. 

_duloxetin-biomo 60 mg  _
Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält 60 mg Duloxetin (als Hydrochlorid). 

Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:  
Jede Hartkapsel enthält 119,2 
– 135,6 mg Sucrose. 

Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe
Abschnitt 6.1. 

3.  DARREICHUNGSFORM 

Magensaftresistente Hartkapsel 

_duloxetin-biomo 30 mg  _
Ca. 15 mm große Kapseln mit opak-blauem Oberteil und
opak-weißem Unterteil, 
gefüllt mit gebrochen weißen
bis beige-/lachsfarbenen, kugelförmigen Pellets. 

_duloxetin-biomo 60 mg  _
Ca. 19 mm große Kapseln mit opak-blauem Oberteil und
opak-grünem Unterteil, 
gefüllt mit gebrochen weißen
bis beige-/lachsfarbenen, kugelförmigen Pellets. 

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April 2015 

4.  KLINISCHE ANGABEN 

4.1  ANWENDUNGSGEBIETE 

Zur Behandlung von depressiven Erkrankungen (Major Depression). 
Zur Behandlung von Schmerzen bei diabetischer Polyneuropathie. 
Zur Behandlung der generalisierten Angststörung. 

duloxetin-biomo wird angewendet bei Erwachsenen. 
Weitere Informationen siehe Abschnitt 5.1. 

4.2  DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG 

Dosierung 
_ _
_Depressive Erkrankungen _
Die Startdosis sowie die empfohlene
Erhaltungsdosis betragen 60 mg einmal täglich, 
unabhängig von den Mahlzeiten. In klinischen Studien wurde d