Dulcolax 5 mg enterotabletter

Country: Դանիա

language: դանիերեն

source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

active_ingredient:

BISACODYL

MAH:

Opella Healthcare France SAS

ATC_code:

A06AB02

INN:

bisacodyl

dosage:

5 mg

pharmaceutical_form:

enterotabletter

authorization_status:

Markedsført

authorization_date:

1958-03-11

PIL

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
DULCOLAX
® 5 MG, ENTEROTABLETTER
Bisacodyl
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
Brug altid Dulcolax nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel
eller efter de anvisninger lægen
eller apotekspersonalet har givet dig.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er
nævnt her. Se afsnit 4.
-
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis ikke du får det
bedre i løbet af få dage.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Dulcolax
3. Sådan skal du bruge Dulcolax
_ _
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Dulcolax er et afføringsmiddel. Det virker ved at øge tyktarmens
bevægelser (peristaltikken) og
ophobe vand i tyktarmen.
Dulcolax bruges ved forstoppelse.
Dulcolax bruges til tømning af tarmen før operation eller
undersøgelse af tarmen.
Hvis din læge har sagt du skal tage Dulcolax for noget andet, skal du
altid følge lægens anvisning.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE DULCOLAX
BRUG IKKE DULCOLAX
•
hvis du er allergisk over for bisacodyl eller et af de øvrige
indholdsstoffer (angivet i afsnit 6).
•
hvis der er ingen eller kun dårlig passage i mave-tarmkanalen (f.eks.
tarmslyng eller forsnævring af
tarmen)
•
hvis du generelt er dehydreret, dvs. har indtaget for lidt væske
gennem længere tid.
•
hvis du har betændelse i tarmen
•
hvis du har stærke mavesmerter med kvalme og opkastninger (f.eks.
blindtarmsbetændelse).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
•
Hvis du har et dagligt behov for afføringsmiddel, bør det
undersøges, hvorfor du har et sådant
dagligt behov. Dulcolax bør kun indtages da

SPC

18. SEPTEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DULCOLAX, ENTEROTABLETTER
0.
D.SP.NR.
1603
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Dulcolax
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Bisacodyl 5 mg
Hjælpestoffer:
Saccharose. 1 tablet indeholder 23,4 mg saccharose.
Lactosemonohydrat. 1 tablet indeholder 33,2 mg lactose.
Hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Enterotabletter
Gule, overtrukne tabletter
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Tarmtømning før operation, proktoskopi eller røntgenundersøgelse.
Korttidsanvendelse ved obstipation.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
_Dosering _
Det anbefales at starte med lavest mulige dosis. Dosis kan justeres op
til højest anbefalede
dosis for at opnå regelmæssig afføring.
Den anbefalede daglige dosis må ikke overskrides.
Korttidsanvendelse ved obstipation:
Voksne: 1-2 enterotabletter (5-10 mg) dagligt før sengetid eller 1
suppositorie (10 mg)
indføres i endetarmen kort tid før virkning ønskes.
_dk_hum_02327_spc.doc_
_Side 1 af 6_
_Pædiatrisk population:_
Børn over 10 år: 1-2 enterotabletter (5-10 mg) dagligt før sengetid
eller 1 suppositorie (10
mg) indføres i endetarmen kort tid før virkning ønskes.
Børn fra 2-10 år: 1 enterotablet (5 mg) dagligt før sengetid.
Børn under 10 år, som har kronisk eller vedvarende forstoppelse,
bør kun behandles efter
aftale med en læge. Bisacodyl bør ikke anvendes til børn under 2
år.
Tarmtømning før operatio
n, proktoskopi eller røntgenundersøgelse:
Kun efter lægens anvisning.
Voksne og børn over 10 år: Dagen før undersøgelsen tages 2
enterotabletter (10 mg) om
morgenen og 2 enterotabletter (10 mg) om aftenen. Om morgenen på
selve undersøgelses-
dagen indføres 1 suppositorie (10 mg) i endetarmen.
_Administration _
Enterotabletterne skal synkes hele med et glas vand. Samtidig
anvendelse af antacida,
mælkeprodukter og protonpumpehæmmere kan nedsætte
tabletovertrækkets modstandsevne
og medføre dyspepsi og irritation af mavesækken.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Ileus. Gastrointestinal obstruktion