Doxytab vet. 400 mg tabletti

Country: Ֆինլանդիա

language: ֆիններեն

source: Fimea (Suomen lääkevirasto)

active_ingredient:

Doxycycline hyclate

MAH:

CP-PHARMA HANDELSGESELLSCHAFT MBH

ATC_code:

QJ01AA02

INN:

Doxycycline hyclate

dosage:

400 mg

pharmaceutical_form:

tabletti

units_in_package:

Ei kaupan: 30, 100, 150, 300, 500

prescription_type:

Ei kaupan: 30, 100, 150, 300, 500

therapeutic_area:

Doksisykliini

authorization_status:

Myyntilupa myönnetty

authorization_date:

2020-09-04

PIL

1
PAKKAUSSELOSTE
DOXYTAB VET. 15 MG TABLETIT KOIRALLE JA KISSALLE
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
Ostlandring 13
31303 Burgdorf
Saksa
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Doxytab vet. 15 mg tabletit koiralle ja kissalle
doksisykliini
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Yksi tabletti sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Doksisykliini
15 mg
(doksisykliinihyklaattina
17,3 mg)
Keltainen, pyöreä, kupera tabletti, jossa on ruskeita pilkkuja sekä
toisella puolella ristinmuotoinen
jakoviiva. Tabletin voi jakaa kahteen tai neljään yhtä suureen
osaan.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Seuraavien, doksisykliinille herkkien bakteerien aiheuttamien tautien
hoito:
Koira:
_Bordetella bronchiseptica_- ja _Pasteurella_ spp. -bakteerien
aiheuttama ylähengitystietulehdus;
_Bordetella_ spp.- ja _Pasteurella_ spp. -bakteerien aiheuttama
alahengitystietulehdus;
_Leptospira_ spp. -bakteerin aiheuttama munuaistulehdus.
Kissa:
_Bordetella bronchiseptica_-,_ Chlamydophila felis_- ja _Pasteurella_
spp. -bakteerien aiheuttamat
hengitystietulehdukset.
5.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
tetrasykliineille tai apuaineille.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Doksisykliinihoidon
haittavaikutuksina on raportoitu ruoansulatuskanavan oireita, kuten
oksentelua,
ripulia ja ruokatorven tulehdusta.
Erittäin nuorilla eläimillä voi esiintyä hampaiden
värjäytymistä, joka johtuu tetrasykliinin ja
kalsiumfosfaatin muodostamasta kompleksista.
2
Voimakkaalle päivänvalolle altistumisen seurauksena voi ilmetä
yliherkkyysreaktioita,
valoyliherkkyyttä ja poikkeustapauksissa tulehduksellista
valoihottumaa.
Luuston kasvun hidastuminen nuorilla eläimillä (korjautuu hoidon
lopettamisen jälkeen).
Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia, joita ei ole
mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet
sitä mieltä, että lääke ei ole tehonnut, ilm

SPC

1
1.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Doxytab vet. 15 mg tabletit koiralle ja kissalle
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Yksi tabletti sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Doksisykliini
15 mg
(doksisykliinihyklaattina
17,3 mg)
APUAINEET:
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti.
Keltainen, pyöreä, kupera tabletti, jossa on ruskeita pilkkuja sekä
toisella puolella ristinmuotoinen
jakoviiva. Tabletin voi jakaa kahteen tai neljään yhtä suureen
osaan.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJIT
Koira ja kissa.
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Seuraavien, doksisykliinille herkkien bakteerien aiheuttamien tautien
hoito:
Koira:
_Bordetella bronchiseptica_- ja _Pasteurella_ spp. -bakteerien
aiheuttama riniitti;
_Bordetella_ spp.- ja _Pasteurella_ spp. -bakteerien aiheuttama
bronkopneumonia;
_Leptospira_ spp. -bakteerin aiheuttama interstitiaalinen nefriitti.
Kissa:
_Bordetella bronchiseptica_-,_ Chlamydophila felis_- ja _Pasteurella_
spp. -bakteerien aiheuttamat
hengitystietulehdukset.
4.3
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
tetrasykliineille tai apuaineille.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Ei ole.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Valmistetta on käytettävä varoen eläimille,
joilla on dysfagia tai tauti, johon liittyy oksentelua, sillä
doksisykliinihyklaattitablettien käyttö voi aiheuttaa ruokatorven
haavaumia.
Ruokatorven ärsytyksen ja muiden ruoansulatuskanavaan kohdistuvien
haittavaikutusten
todennäköisyyden pienentämiseksi valmiste on annettava ruoan
kanssa.
2
Erityistä varovaisuutta on noudatettava käytettäessä valmistetta
eläimillä, joilla on maksasairaus, sillä
joillakin
eläimillä on havaittu maksaentsyymien kohoamista doksisykliinihoidon
jälkeen.
Valmisteen käytössä nuorilla eläimillä on noudatettava
varovaisuutta, sillä tetrasykliinien ryhmään
kuuluvat lääkkeet voivat aiheuttaa hampaiden pysyvää
värjäytymistä, jos niitä käytetä